Farmacovigilância Mod 1 MedDRA e WHO Drug - Mod 2 Pesquisa Clínica
Colaboradores das áreas de Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade e Pesquisa Clínica que buscam compreender, implementar ou otimizar a codificação, análise e padronização de eventos adversos utilizando MedDRA e WHO Drug.
Profissionais que desejam um entendimento prático da farmacovigilância aplicada na pesquisa clínica.
14 e 15 de agosto de 2025
14 de Agosto | Das 8h30 às 13h00 (Híbrido) - Sede da Unifar- Rua da Glória, 104 Liberdade, SP
15 de Agosto | Das 09h às 12h00 Online - Plataforma Zoom Meeting
Importância das Notificações de Eventos Adversos na Farmacovigilância
Palestrante: Flávia Neves Rocha Alves
Café e networking 10h00 às 10h30
10h30 às 12h00
MedDRA: visão geral
Palestrante: Fernando Pereira
12h00 às 13h00
WHO Drug: visão geral
Palestrante: Salvador Arvarado Lopez e Braulio Herdy
Módulo 2 - Pesquisa Clínica
15 de Agosto
09h00 às 12h00
Farmacovigilância na Pesquisa Clínica
- Conceitos e fundamentos
- Aplicabilidade da Farmacovigilância na pré-comercialização
Palestrante: Wagner Silveira
MBA, atua no Centro de Monitoramento de Uppsala desde janeiro de 2025, ocupando atualmente o cargo de Customer Engagement Specialist, com foco no desenvolvimento e suporte de novos mercados dentro do UMC.
É graduado em Administração de Empresas com ênfase em mercado internacional e possui um MBA em Leadership and Enterprise pela Universidade de Sydney, na Austrália.
Em sua função atual, contribui para a expansão estratégica do Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da OMS, promovendo o engajamento com novos parceiros e apoiando a implementação de soluções inovadoras para fortalecer a colaboração global em farmacovigilância.
Farmacêutico, Advogado. Pós-Graduado em Farmacologia Clínica pelo Albert Einstein.
Mais de 25 anos de atuação em farmacovigilância de indústrias farmacêuticas - Novartis, Eurofarma, Schering-Plough, Merck sharp & Dohme, Allergan e Abbvie
Ex-Auditor Internacional de Farmacovigilância pela PQE
Atualmente representante do MedDRA para Brasil e América Latina
Farmacêutica bioquímica, graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade de São Paulo (1995). Também é mestre em Saúde Pública (Planejamento e Gestão de Serviços de Saúde) pela Escola Nacional de Saúde Pública/Fiocruz (2004) e especialista em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2008) e em Marketing pela Escola Superior de Propaganda e Marketing - ESPM (2000). De 1995 a 2000 trabalhou na área regulatória, na área de pesquisa clínica e no atendimento ao consumidor de empresas farmacêuticas e desde abril de 2005 ocupa cargo efetivo como servidora pública de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Desde então tem atuado em diferentes áreas: registro de medicamentos, farmacopeia, toxicologia de agrotóxicos e fiscalização e regulação de medicamentos. Atualmente ocupa o cargo de Gerente de Farmacovigilância.
MD, MPH, MPV e Pepi. Trabalha no Centro de Monitoramento de Uppsala desde 2018 e atualmente atua como Oficial Regional de Farmacovigilância para a América Latina.
Formado em Medicina pela Universidade Nacional Autônoma do México, possui mestrado em Saúde Pública pelo Instituto Karolinska, na Suécia, e um mestrado em Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia pela Universidade de Alcalá, na Espanha.
Em sua função atual, fornece suporte científico e técnico aos países membros do Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da OMS, com foco principal em questões relacionadas aos padrões e boas práticas internacionais de farmacovigilância.
Farmacêutico-bioquímico pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de Estadual Paulista (UNESP). Especialista em Pesquisa Clínica pela Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). MBA em Administração de Empresas pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Gerente Sênior de Equipes de Gerenciamento de Projetos Internacionais de Pesquisa Clínica, com mais de 17 anos de ampla experiência em ensaios clínicos pré e pós-aprovação, incluindo Liderança Estratégica, Gestão de Relacionamento com Clientes, Governança e Desenvolvimento de Negócios. Ampla experiência clínica e gestão de projetos, após atuar em cargos de crescente escopo e responsabilidade na fase pré-clínica acadêmica, ambientes hospitalares e na indústria farmacêutica de P&D, abrangendo desde soluções globais para ensaios clínicos nas Fases 1 a 4 até iniciativas internacionais de vigilância pós-comercialização. Experiência significativa em todos os aspectos de projetos globais multifuncionais de Farmacovigilância e Segurança Clínica do Paciente, comprometido em otimizar o desenvolvimento de estratégias competitivas criativas, custo-efetivas e de alta qualidade em ensaios clínicos e soluções de negócios que diferenciem empresas nas áreas
Körber is a leading international technology group that has around 13,000 employees at over 100 locations worldwide. We are the home for entrepreneurs — we turn entrepreneurial thinking into customers success. Körber AG manages the Group and its four Business Areas: Digital, Pharma, Supply Chain and Technologies. www.koerber.com
A BIOCEN DO BRASIL desde seu início se preocupa em trazer para sociedade os mais altos padrões de qualidade, visando sempre o bem estar humano, através do compromisso técnico – científico com os profissionais da área. Somos uma organização tecnológica dedicada à fabricação de produtos inovadores capazes de elevar o nível desejado de satisfação de seus clientes e o nível tecnológico nacional. biocendobrasil.com.br
Somos uma empresa 100% nacional com quase duas décadas atuando nas indústrias reguladas (Farmacêuticas, Cosméticos, Produtos Médicos, Gases Medicinais, Alimentos, Saneantes, entre outros), com crescimento sólido, e reconhecida no mercado pela qualidade dos produtos e serviços.
Referência no atendimento das áreas do sistema da Qualidade, principalmente nas atividades referentes as Validações (Sistemas, Limpeza e Processo), Qualificações (Equipamentos e térmicas), Qualificação de infraestrutura da TI e Auditorias em fornecedores de Software e Serviços.
Líder em soluções para gestão de Assuntos Regulatórios com módulo de dossiê para atendimento do padrão CTD.
Uma das principais empresas em solução para Vigilância Pós-comercialização (Farmacovigilância, Tóxicovigilância e Cosmetovigilância) com software aderente as normas vigentes, inclusive atendendo ao padrão E2B.
A Telstar faz parte da Syntegon, seu principal parceiro estratégico para soluções de processamento e embalagem nas indústrias farmacêutica e alimentícia.
Com mais de 160 anos de experiência e presença global, a Syntegon oferece uma plataforma para processos contínuos em sua operação de produção. Contamos com uma sólida equipe de especialistas que trabalham diariamente em soluções para suas necessidades e desenvolvem tecnologias de ponta. Ao fornecer soluções sustentáveis, juntos apoiamos sua transição para embalagens alternativas e processos de produção que economizam recursos.
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