Cursos
Monitoramento Ambiental
Como estabelecer pontos de amostragem para áreas estéreis e não estéreis? Monitoramento para áreas de produção de cosméticos. Como usar a melhor ferramenta para avaliação dos riscos?
DATA: 06 de Novembro de 2021
HORÁRIO: 08h30 às 17h00 - Online - Plataforma Zoom Meeting
OBJETIVO: Abordar os conceitos relacionados ao Programa de Monitoramento Ambiental voltado para produtos estéreis e não estéreis incluindo cosméticos.
- O que devemos saber para avaliar os riscos e ter um programa de qualidade
- Como manter o estado de controle.
PÚBLICO ALVO: Gestores, Analistas e Especialistas das áreas de Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Produção e manutenção das Indústrias de Medicamentos, Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes; Produtos para a saúde.
PROGRAMA:
- ICH x RDC 301/19 – inserção Programa de Monitoramento Ambiental uma visão atual dentro do sistema de qualidade farmacêutica e gerenciamento de riscos para a qualidade
- Pontos que devemos considerar quando pensamos em risco.
- Sistemas de produção abertos e fechados.
- Fatores críticos para determinar a frequência de amostragem.
- Algumas ferramentas utilizadas para avaliação de risco.
- Métodos utilizados para monitoramento e identificações.
- Análises de tendências - importância dos Limite de Alerta e de Ação.
- Ações para resultados fora limite (alerta, ação) – pontos de mitigação.
- Exercício prático 1 – preparo análise de risco para produtos estéreis.
- Exercício prático 2 – preparo análise de risco para produtos não estéreis.
- Discussão final
- Encerramento
MINISTRANTE: Ângela Franco Mattos
- Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. - Trabalho de Mestrado: Método Microbiológico Rápido.
- Possui mais de vinte anos de experiência em indústrias de cosméticos, medicamentos e biotecnologia. Atuou em empresas como Colgate-Palmolive, Instituto Butantan e Baxter.
- Larga experiência em processos de Qualificação de Fornecedores, Auditorias internas e externas, Controle de qualidade em laboratórios analíticos, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas.
- Atua como Docente convidada Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação, FMU -Especialização em Microbiologia, CRQ – Apresentação Validação de Limpeza, Famec, Racine, ICTQ, Palestrante convidada pela ANVISA (Agência Nacional Vigilância Sanitária), Gerência de Cosméticos – Brasília DF “Microbiologia em Cosméticos.
- Palestrante convidada da ANVISA e da LATFAR – Peru.
- Treinamento nos EUA: Fundamentals Good Manufacturing Practices for Vaccines - NC State –Carolina do Norte –EUA.
INVESTIMENTO:
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Associado UNIFAR
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R$ 540,00
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Associados dos Parceiros
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R$ 610,00
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Não Associado
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R$ 680,00
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Estudante de Graduação
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R$ 340,00
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Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
Patrocinadores da Unifar:
Parceiros e Apoiadores:
Associado UNIFAR - Monitoramento Ambiental- https://pag.ae/7XyhsMaKp
Associados dos Parceiros - Monitoramento Ambiental - https://pag.ae/7XyhtAEEo
Não Associado - Monitoramento Ambiental - https://pag.ae/7Xyhuhrus
Estudante de Graduação - Monitoramento Ambiental - https://pag.ae/7XyhuK4zo