Cursos

Imersão Estratégica no Novo Anexo 1: Da Conformidade à Prática Industrial de Produtos Estéreis

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Data

6 e 7 de maio de 2026

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Horário

6 de maio | Das 8h30 às 16h30
7 de maio | Das 8h00 às 12h00 

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Local

6 de maio | (Híbrido - Sede da Unifar)
7 de maio | (Presencial Centro Tecnológico Merck)

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Objetivo

Este curso visa capacitar profissionais  para o desafio  da transição definitiva às diretrizes do ANEXO 1 REVISADO do Guia de Boas Práticas de Fabricação (PIC/S PE 009).

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Público-alvo

Profissionais que atuam na indústria farmacêutica e áreas correlatas, com foco especial naqueles envolvidos na fabricação e conformidade de produtos estéreis.

Programa

Módulo 1

06 de Maio de 2026 – Sede da UNIFAR (R. da Glória, 104 - Liberdade, São Paulo - SP, 01510-000)
Foco: Fundamentos Normativos e Tecnologias de Barreira
  • Abertura Institucional: O cenário regulatório atual.
  • Qualidade e QRM: Aplicação prática do Gerenciamento de Risco em todo o ciclo de vida da instalação e processos.
  • Estruturas de Alta Performance: O papel vital dos Sistemas de Barreira (RABS e Isoladores) conforme as novas exigências.
  • Dominando a CCS: Como definir pontos críticos de controle e avaliar a eficácia dos sistemas organizacionais e técnicos.
  • Ecossistema de Esterilização: Filtração esterilizante, desafios do PUPSIT e a integração de Sistemas de Uso Único (SUS).

Módulo 2

07 de Maio de 2026 – Centro Tecnológico Merck (Endereço: Alameda Xingu, 350 - 7° andar - Alphaville Industrial, Barueri - SP, 06455-030)
Foco: Aplicação Avançada e Hands-on Industrial
  • Tecnologias Single Use – Aplicabilidade 
  • Sessão Prática 1: Simulação de Barreiras e Intervenções Críticas 
  1. Demonstração com Mockups, teste de luvas e experiência imersiva com Óculos de Realidade Virtual fornecidos pela MGC.
  • Sessão Prática 2: Filtração Asséptica e Tecnologias Single Use 
  1. Visualização real da montagem de sistemas SUS e avaliação de riscos de integridade.
  2. Execução de testes de integridade pós-esterilização e pré-uso (PUPSIT) essenciais para a retenção bacteriana

Palestrantes

Patrocinadores do Curso

  • CO3 farma.png
  • MGC life.png

Faça sua Inscrição

Investimento

  1. Não Associado 
  2. Módulo 1 e 2 R$ 750,00
  3. Associados
  4. Módulo 1 e 2 R$ 375,00
  5. Não associado 
  6. Módulo 1 Online R$ 500,00
  7. Associado
  8. Módulo 1 Online R$ 250
  9. Parceiros (solicite seu cupom de desconto)
  10. Módulo 1 e 2 R$ 750,00

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