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DATA: 19 de outubro de 2024  
HORÁRIO: Das 09h00 às 15h00 Online - Plataforma Teams
 
OBJETIVO: O objetivo do curso é fornecer aos participantes um entendimento abrangente e atualizado sobre a validação de métodos microbiológicos alternativos. O curso abordará os aspectos técnicos essenciais relacionados às principais tecnologias disponíveis no mercado e sua aplicação específica na indústria farmacêutica. Além disso, serão discutidos os aspectos regulatórios relevantes para a implementação desses métodos na rotina, levando em consideração as expectativas das principais agências regulatórias nacionais e internacionais.
 
PÚBLICO ALVO: Gestores, analistas, especialistas e demais profissionais que trabalham nas áreas de Microbiologia de empresas fabricantes de medicamentos de uso humano e veterinário, cosméticos, insumos farmacêuticos, alimentos e produtos médicos. 
  
PROGRAMA:
Importante: Os certificados serão emitidos para todos que tiverem presença registrada pela plataforma Zoom. 

- Métodos Microbiológicos de Referência (ou Convencionais) e suas limitações
- Métodos Microbiológicos Alternativos
- Tecnologias baseadas no Crescimento Microbiano
- Tecnologias baseadas na medida direta da viabilidade
- Tecnologias baseadas na análise de componentes celulares
- Aspectos Regulatórios referentes ao Métodos Microbiológicos Alternativos
- Validação de Métodos Microbiológicos Alternativos e respectivas análises estatísticas
- Estudo de Casos reais de Validação de Métodos Microbiológicos Alternativos


MINISTRANTE: Wesley de Oliveira
Graduado em Farmácia-Bioquímica pela Universidade de São Paulo (USP).
Mestre em Fármacos e Medicamentos, na área de Produção e Controle Farmacêuticos, pela da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (USP).
Pós-graduado Lato sensu em Estatística Aplicada; Auditoria, Gestão da Qualidade e Vigilância Sanitária na Cadeia Industrial (Produção, Operações Logísticas e Vigilância Pós-Uso). Atualmente está cursando pós-graduação Lato sensu em Assuntos Regulatórios (ênfase Internacional e CMC).
Atuou durante 10 anos na no Grupo de Pesquisas em Métodos Microbiológicos Rápidos no da Professora Terezinha de Jesus Andreoli Pinto na Universidade de São Paulo (USP).
Possuí mais de 15 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade (Físico-Químico e Microbiológico) e Garantia da Qualidade. Atualmente é Coordenador de Controle e Garantia da Qualidade na M8 Pharmaceuticals.

Palestra: Conheça o Trillium™ - Reagente recombinante animal-free para o Teste de Endotoxinas Bacterianas
 Na busca pelo desenvolvimento de uma alternativa ao Teste de Endotoxinas Bacterianas derivada do caranguejo-ferradura, conduzimos estudos cientificamente robustos, analisamos dados do mundo real, contestamos os resultados e otimizamos nossa formulação do reagente recombinante.
Isso resultou na criação de um reagente recombinante de cascata completa (rCR) que se enquadra em nosso portfólio Endosafe® e atende às expectativas de nossos clientes e da indústria.
 
Nesta palestra você saberá:
O que é um reagente recombinante de cascata completa
Como o Trillium pode apoiar seu compromisso com as iniciativas dos 3Rs
Uma visão geral dos dados e resultados de testes de produtos

PALESTRANTE: Lilian de Aquino
Gerente de Tecnologia e Desenvolvimento de Mercado da linha de produtos e serviços Microbial Solutions da Charles River Brasil.
Ela possui Graduação em Ciências Biológicas na Universidade São Judas Tadeu e pós-graduação em Gestão de Marketing pela FAAP.
Possui 15 anos de experiência no setor, sendo destes 10 anos em laboratório de controle de qualidade microbiológico na indústria farmacêutica executando todas as rotinas de laboratório.

INVESTIMENTO: