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Resumo de artigo recente sobre avanços na informatização em farmacovigilância
Utilizing Advanced Technologies to Augment Pharmacovigilance Systems: Challenges and Opportunities
David John Lewis · John Fraser McCallum
Received: 16 August 2019 /Accepted: 4 November 2019 /Published online: 28 December 2019
Há obstáculos e oportunidades na implantação e emprego de tecnologia de informação avançada em sistemas de farmacovigilância (FV). Vários aspectos da FV se beneficiarão da automação (por exemplo, melhor padronização ou aumento da qualidade dos dados). Diversas facetas do tema serão desenvolvidas no artigo, destacando-se os desafios, as opções para sua solução e descortínio para novas pesquisas. Tarefa essencial será a automação do fluxo de trabalho para processamento das notificações individuais. Os objetivos incluem melhor velocidade dos processos, com mais segurança e menor esforço manual.
O rápido desenvolvimento de novas tecnologias vai sempre estar à frente dos regramentos impostos pelas autoridades regulatórias. Cabe aos proprietários desses sistemas interagir com as autoridades a fim de avaliar a aplicabilidade, desenvolvimento, desempenho, validação e manutenção de tecnologias avançadas para garantir a qualidade e atualidade do sistema. Tendo por ponto de partida alguns casos ilustrativos, serão apresentadas definições e algumas avaliações indispensáveis. Em resumo, serão discutidos os progressos alcançados e as oportunidades para sistemas futuros. Preocupação constante será sempre fornecer dados no sentido de agilizar as decisões sobre a minimização dos riscos associados aos medicamentos.
NB: artigo pode ser visto na integra, em acesso gratuito em
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7362887/
David John Lewis · John Fraser McCallum
Received: 16 August 2019 /Accepted: 4 November 2019 /Published online: 28 December 2019
Há obstáculos e oportunidades na implantação e emprego de tecnologia de informação avançada em sistemas de farmacovigilância (FV). Vários aspectos da FV se beneficiarão da automação (por exemplo, melhor padronização ou aumento da qualidade dos dados). Diversas facetas do tema serão desenvolvidas no artigo, destacando-se os desafios, as opções para sua solução e descortínio para novas pesquisas. Tarefa essencial será a automação do fluxo de trabalho para processamento das notificações individuais. Os objetivos incluem melhor velocidade dos processos, com mais segurança e menor esforço manual.
O rápido desenvolvimento de novas tecnologias vai sempre estar à frente dos regramentos impostos pelas autoridades regulatórias. Cabe aos proprietários desses sistemas interagir com as autoridades a fim de avaliar a aplicabilidade, desenvolvimento, desempenho, validação e manutenção de tecnologias avançadas para garantir a qualidade e atualidade do sistema. Tendo por ponto de partida alguns casos ilustrativos, serão apresentadas definições e algumas avaliações indispensáveis. Em resumo, serão discutidos os progressos alcançados e as oportunidades para sistemas futuros. Preocupação constante será sempre fornecer dados no sentido de agilizar as decisões sobre a minimização dos riscos associados aos medicamentos.
NB: artigo pode ser visto na integra, em acesso gratuito em
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7362887/