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Gestão integrada da qualidade (ICH Q10)

DATA : 27 de julho de 2024 
HORÁRIO: das 08h30 às 18h30  - Online - Plataforma Zoom

OBJETIVO: Estabelecer, com ciência, limites de aceitação para requerimentos qualitativos e quantitativos, conforme estabelecido para membros do PIC/S (PE 009-17, anexos 3, 4 e 5), e empresas interessadas na gestão integrada da qualidade (ICH Q10). Os participantes receberão treinamento para: Promover as estratégias de controle para a garantia da qualidade e redução de riscos. Apresentar recomendações gerais para estabelecer limites. Interpretar resultados de qualificação de sistemas e validação de processos. Divulgar a vantagem do estabelecimento de limites desde a primeira etapa do ciclo de vida para instalações, processos e produtos 

PÚBLICO-ALVO: Profissionais responsáveis por gestão do sistema da qualidade, redução de riscos em todos os sistemas e processos com controles físico, químico e/ou microbiológico, gestão de melhorias técnicas ou organizacionais e interessados em gestão de riscos na fabricação e controle de produtos com impacto na saúde humana. 

PROGRAMA:
Melhores práticas para estabelecer limites
1. BPM atuais 
2. Gestão de riscos 
Complexidade 
Linearidade  
Perdição 
Relação causa-efeito
Resolução das partes isoladamente 

3. Onde estamos e onde queremos chegar 
 O ciclo de vida  
Concepção (QbD) 
Transferência (fornecedor  recebedor) 
Rotina 
Descontinuação 

Padrão absoluto, limites de alerta e ação  
Padrão absoluto 
Capabilidade 
Variações esperadas 
Ajustes & mudanças 

Exemplos e exercícios  

 
MINISTRANTE:Humberto Zardo 
Professor Associado - Master of GMP na School of Health, UTS, Austrália.  Mais de 25 anos como consultor sênior, docente e assessor em gestão e melhoria de operações industriais pela TCS – Irvine, Califórnia, atuando em 46 países.  Ex-Diretor Técnico de Allergan (Brasil e USA), PATH e Horizon Medical (USA).  Farmacêutico Industrial (UFP-Curitiba) e doutorando em Fármaco e Medicamentos da FCF-USP.  Especialização em gestão (FGV-SP), negócios internacionais (USA) e engenharia de materiais (IMT-SP).  


 INVESTIMENTO:
Categoria  
Associado Unifar     R$ 375,00
Associados Parceiros R$ 675,00
Não associado  R$ 750,00
Estudante de graduação R$ 375,00
 
Descontos não cumulativos

Formas de pagamento:  
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.  
Chave PIX: 62.637.855/0001-85  
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 

Patrocinadores da Unifar:
      
Parceiros e Apoiadores:
 


 

Participante

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Informações não obrigatórias, mas ajudam o ministrante a planejar o conteúdo.

Outras informações

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Informações:

Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Associado UNIFAR

https://pag.ae/7-Dv3QP9o

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Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Associados Parceiros

https://pag.ae/7-rTdpKpr

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Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Não associado

https://pag.ae/7-rTec8ps

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Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Estudante de graduação

https://pag.ae/7-rTePwcR

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