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Gestão integrada da qualidade (ICH Q10)
DATA : 27 de julho de 2024
HORÁRIO: das 08h30 às 18h30 - Online - Plataforma Zoom
OBJETIVO: Estabelecer, com ciência, limites de aceitação para requerimentos qualitativos e quantitativos, conforme estabelecido para membros do PIC/S (PE 009-17, anexos 3, 4 e 5), e empresas interessadas na gestão integrada da qualidade (ICH Q10). Os participantes receberão treinamento para: Promover as estratégias de controle para a garantia da qualidade e redução de riscos. Apresentar recomendações gerais para estabelecer limites. Interpretar resultados de qualificação de sistemas e validação de processos. Divulgar a vantagem do estabelecimento de limites desde a primeira etapa do ciclo de vida para instalações, processos e produtos
PÚBLICO-ALVO: Profissionais responsáveis por gestão do sistema da qualidade, redução de riscos em todos os sistemas e processos com controles físico, químico e/ou microbiológico, gestão de melhorias técnicas ou organizacionais e interessados em gestão de riscos na fabricação e controle de produtos com impacto na saúde humana.
PROGRAMA:
Melhores práticas para estabelecer imites
1. BPM atuais
2. Gestão de riscos
Complexidade
Linearidade
Perdição
Relação causa-efeito
Resolução das partes isoladamente
3. Onde estamos e onde queremos chegar
O clico de vida
Concepção (QbD)
Transferência (fornecedor recebedor)
Rotina
Descontinuação
Padrão absoluto, limites de alerta e ação
Padrão absoluto
Capabilidade
Variações esperadas
Ajustes & mudanças
Exemplos e exercícios
MINISTRANTE:Humberto Zardo
Professor Associado - Master of GMP na School of Health, UTS, Austrália. Mais de 25 anos como consultor sênior, docente e assessor em gestão e melhoria de operações industriais pela TCS – Irvine, Califórnia, atuando em 46 países. Ex-Diretor Técnico de Allergan (Brasil e USA), PATH e Horizon Medical (USA). Farmacêutico Industrial (UFP-Curitiba) e doutorando em Fármaco e Medicamentos da FCF-USP. Especialização em gestão (FGV-SP), negócios internacionais (USA) e engenharia de materiais (IMT-SP).
INVESTIMENTO:
Descontos não cumulativos
Formas de pagamento:
HORÁRIO: das 08h30 às 18h30 - Online - Plataforma Zoom
OBJETIVO: Estabelecer, com ciência, limites de aceitação para requerimentos qualitativos e quantitativos, conforme estabelecido para membros do PIC/S (PE 009-17, anexos 3, 4 e 5), e empresas interessadas na gestão integrada da qualidade (ICH Q10). Os participantes receberão treinamento para: Promover as estratégias de controle para a garantia da qualidade e redução de riscos. Apresentar recomendações gerais para estabelecer limites. Interpretar resultados de qualificação de sistemas e validação de processos. Divulgar a vantagem do estabelecimento de limites desde a primeira etapa do ciclo de vida para instalações, processos e produtos
PÚBLICO-ALVO: Profissionais responsáveis por gestão do sistema da qualidade, redução de riscos em todos os sistemas e processos com controles físico, químico e/ou microbiológico, gestão de melhorias técnicas ou organizacionais e interessados em gestão de riscos na fabricação e controle de produtos com impacto na saúde humana.
PROGRAMA:
1. BPM atuais
2. Gestão de riscos
Complexidade
Linearidade
Perdição
Relação causa-efeito
Resolução das partes isoladamente
3. Onde estamos e onde queremos chegar
O clico de vida
Concepção (QbD)
Transferência (fornecedor recebedor)
Rotina
Descontinuação
Padrão absoluto, limites de alerta e ação
Padrão absoluto
Capabilidade
Variações esperadas
Ajustes & mudanças
Exemplos e exercícios
MINISTRANTE:Humberto Zardo Professor Associado - Master of GMP na School of Health, UTS, Austrália. Mais de 25 anos como consultor sênior, docente e assessor em gestão e melhoria de operações industriais pela TCS – Irvine, Califórnia, atuando em 46 países. Ex-Diretor Técnico de Allergan (Brasil e USA), PATH e Horizon Medical (USA). Farmacêutico Industrial (UFP-Curitiba) e doutorando em Fármaco e Medicamentos da FCF-USP. Especialização em gestão (FGV-SP), negócios internacionais (USA) e engenharia de materiais (IMT-SP).
INVESTIMENTO:
| Categoria | |
| Associado Unifar | R$ 600,00 |
| Associados Parceiros | R$ 675,00 |
| Não associado | R$ 750,00 |
| Estudante de graduação | R$ 375,00 |
Descontos não cumulativos
Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
Patrocinadores da Unifar:
Patrocinadores da Unifar:
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Parceiros e Apoiadores:
Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Associado UNIFAR
https://pag.ae/7-rTcN9xN
Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Associados Parceiros
https://pag.ae/7-rTdpKpr
Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Não associado
https://pag.ae/7-rTec8ps
Gestão integrada da qualidade (ICH Q10) - Estudante de graduação
https://pag.ae/7-rTePwcR