Cursos

DATA: 01 de julho de 2023
HORÁRIO: 08h30 às 14h30 Online - plataforma Zoom
 
OBJETIVO: O curso tem por objetivo oferecer uma visão prática acerca da importância do gerenciamento dos riscos conforme ICH-Q9 na Gestão integrada da Qualidade.  As etapas de uma efetiva gestão, bem como exemplos de decisões tomadas com base no risco serão tratados neste curso.  
  
PÚBLICO ALVO: Gestores, analistas, especialistas e demais profissionais que trabalham nas áreas de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Manutenção e Projetos, Produção e Armazenamento de empresas fabricantes de medicamentos de uso humano e veterinário, cosméticos, insumos farmacêuticos, alimentos e produtos médicos 
  
PROGRAMA:
PARTE 1: Conceitos gerais em gestão de risco
- O que é risco?         
- O que é gestão de riscos?
- Porque gerenciar riscos?
- ICH Q9
PARTE 2: Planejamento de implementação de gestão de risco
- Como “vender” o projeto para alta gestão?
- Por onde começar?
- Como priorizar?
- Etapas de implementação.
- Exemplo de planejamento.
PARTE 3: Implementação de gestão de risco
- Mapeamento de processo;
- Identificação de pontos críticos de processo;
- Análise de risco dos processos;
- Mitigação e projeção de riscos.
PARTE 4: Exemplos de execução de atividades baseadas em risco
- Ciclo de vida de objetos qualificáveis;
- Gestão de mudanças;
- Planejamento de auditorias de fornecedores.
- Gestão de Riscos indústria farmacêutica: perspectivas regulatórias                              
                                                                                                                                                                                                
MINISTRANTE:  Michelle Ribeiro Estevam de Souza
Farmacêutica industrial, graduada pela Universidade Estadual Maringá/PR –UEM. Especialista em Vigilância Sanitária pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Possuo 10 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias fabricantes nacionais de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos. Atualmente ocupo o cargo de Analista na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) – Núcleo de Vigilância de Medicamentos.


MINISTRANTE: Norton dos Santos   
Engenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria. Possui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time), Pesquisa e desenvolvimento - Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro e medicamentos.
Desde 2018 atua com análise e gestão de riscos, sendo que, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.


INVESTIMENTO:

Categoria
Associado Unifar	R$ 465,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq	R$ 525,00
Não associado	R$ 580,00
Estudante de graduação	R$ 290,00

 
 Formas de pagamento: