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Gerenciamento de Riscos: do Planejamento à Prática
DATA : 06 de julho de 2024
HORÁRIO: das 08h30 às 14h30 - Online - Plataforma Zoom
OBJETIVO: O curso tem por objetivo oferecer uma visão prática acerca da importância do gerenciamento dos riscos conforme ICH-Q9 na Gestão integrada da Qualidade. As etapas de uma efetiva gestão, bem como exemplos de decisões tomadas com base no risco serão tratados neste curso.
PÚBLICO-ALVO: Gestores, analistas, especialistas e demais profissionais que trabalham nas áreas de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Manutenção e Projetos, Produção e Armazenamento de empresas fabricantes de medicamentos de uso humano e veterinário, cosméticos, insumos farmacêuticos, alimentos e produtos médicos
PROGRAMA:
MINISTRANTE:Norton dos Santos
Engenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria. Possui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time), Pesquisa e desenvolvimento - Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro e medicamentos.
Desde 2018 atua com análise e gestão de riscos, sendo que, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.
INVESTIMENTO:
Descontos não cumulativos
Formas de pagamento:
HORÁRIO: das 08h30 às 14h30 - Online - Plataforma Zoom
OBJETIVO: O curso tem por objetivo oferecer uma visão prática acerca da importância do gerenciamento dos riscos conforme ICH-Q9 na Gestão integrada da Qualidade. As etapas de uma efetiva gestão, bem como exemplos de decisões tomadas com base no risco serão tratados neste curso.
PÚBLICO-ALVO: Gestores, analistas, especialistas e demais profissionais que trabalham nas áreas de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Manutenção e Projetos, Produção e Armazenamento de empresas fabricantes de medicamentos de uso humano e veterinário, cosméticos, insumos farmacêuticos, alimentos e produtos médicos
PROGRAMA:
PARTE 1: Conceitos gerais em gestão de risco
- O que é risco?
- O que é gestão de riscos?
- Por que gerenciar riscos?
- ICH Q9
PARTE 2: Planejamento de implementação de gestão de risco
- Como “vender” o projeto para alta gestão?
- Por onde começar?
- Como priorizar?
- Etapas de implementação.
- Exemplo de planejamento.
PARTE 3: Implementação de gestão de risco
- Mapeamento de processo;
- Identificação de pontos críticos de processo;
- Análise de risco dos processos;
- Mitigação e projeção de riscos.
PARTE 4: Exemplos de execução de atividades baseadas em risco
- Ciclo de vida de objetos qualificáveis;
- Gestão de mudanças;
- Planejamento de auditorias de fornecedores.
- Gestão de Riscos indústria farmacêutica: perspectivas regulatórias
- O que é risco?
- O que é gestão de riscos?
- Por que gerenciar riscos?
- ICH Q9
PARTE 2: Planejamento de implementação de gestão de risco
- Como “vender” o projeto para alta gestão?
- Por onde começar?
- Como priorizar?
- Etapas de implementação.
- Exemplo de planejamento.
PARTE 3: Implementação de gestão de risco
- Mapeamento de processo;
- Identificação de pontos críticos de processo;
- Análise de risco dos processos;
- Mitigação e projeção de riscos.
PARTE 4: Exemplos de execução de atividades baseadas em risco
- Ciclo de vida de objetos qualificáveis;
- Gestão de mudanças;
- Planejamento de auditorias de fornecedores.
- Gestão de Riscos indústria farmacêutica: perspectivas regulatórias
MINISTRANTE:Norton dos Santos Engenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria. Possui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time), Pesquisa e desenvolvimento - Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro e medicamentos.
Desde 2018 atua com análise e gestão de riscos, sendo que, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.
INVESTIMENTO:
| Categoria | |
| Associado Unifar | R$ 465,00 |
| Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq | R$ 525,00 |
| Não associado | R$ 580,00 |
| Estudante de graduação | R$ 290,00 |
Descontos não cumulativos
Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
Patrocinadores da Unifar:
Patrocinadores da Unifar:
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Parceiros e Apoiadores:
Gerenciamento de Riscos: do Planejamento à Prática - Associado Unifar
https://pag.ae/7-tbquV7K
Gerenciamento de Riscos: do Planejamento à Prática - Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq
https://pag.ae/7-tbrdnEs
Gerenciamento de Riscos: do Planejamento à Prática - Não associado
https://pag.ae/7-tbrCcm4
Gerenciamento de Riscos: do Planejamento à Prática - Estudante de graduação
https://pag.ae/7-tbr_FcN