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Estabilidade de Medicamentos
DATA : 05 de outubro de 2024
HORÁRIO: das 08h00 à 17h00 - Online - Plataforma Zoom
PÚBLICO-ALVO: Analistas de estabilidade, controle de qualidade, pesquisa e desenvolvimento, regulatório e documentação técnica. Estudantes de graduação e pós-graduação
PROGRAMA:
Parte I
Estabilidade de Medicamentos - Definições
Avaliação da RDC 318/2019 e Guia 28 de estabilidade
Zona climática internacional. Condições de armazenamento.
Requisitos Gerais para estudos de estabilidade
Mudanças significativas do estudo de estabilidade. OOS, OOT.
Roda de perguntas
Parte II
Fotoestabilidade de Medicamentos
Estudos de estabilidade em Uso para medicamentos
Estudo de Estabilidade Pós-reconstituição ou Diluição para medicamentos
Documentos dos estudos de estabilidade: Protocolo e Informe
Roda de perguntas
MINISTRANTE: Patrícia Elizabeth Rivas Granizo
Formada como Química Farmacêutica e Doutora em Fármaco e Medicamentos, pela Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF-USP). Ampla experiencia na indústria farmacêutica, com ênfases em desenvolvimento farmacotécnico e desenvolvimento analítico, com foco em validação de métodos, estudos de estabilidade, seguindo normas internacionais (BR e países de LATAM).
Atualmente, realiza a gestão de Pesquisa e Desenvolvimento de Estudos de Estabilidade de Novos Produtos, de uma grande Empresa Farmacêutica em São Paulo.
INVESTIMENTO:
Descontos não cumulativos
Formas de pagamento:
HORÁRIO: das 08h00 à 17h00 - Online - Plataforma Zoom
OBJETIVO: Capacitar os participantes nos princípios, base técnica e regulatória sobre os estudos de estabilidade de medicamentos.
PÚBLICO-ALVO: Analistas de estabilidade, controle de qualidade, pesquisa e desenvolvimento, regulatório e documentação técnica. Estudantes de graduação e pós-graduação
PROGRAMA:
Parte I
Estabilidade de Medicamentos - Definições
Avaliação da RDC 318/2019 e Guia 28 de estabilidade
Zona climática internacional. Condições de armazenamento.
Requisitos Gerais para estudos de estabilidade
Mudanças significativas do estudo de estabilidade. OOS, OOT.
Roda de perguntas
Parte II
Fotoestabilidade de Medicamentos
Estudos de estabilidade em Uso para medicamentos
Estudo de Estabilidade Pós-reconstituição ou Diluição para medicamentos
Documentos dos estudos de estabilidade: Protocolo e Informe
Roda de perguntas
MINISTRANTE: Patrícia Elizabeth Rivas Granizo
Formada como Química Farmacêutica e Doutora em Fármaco e Medicamentos, pela Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF-USP). Ampla experiencia na indústria farmacêutica, com ênfases em desenvolvimento farmacotécnico e desenvolvimento analítico, com foco em validação de métodos, estudos de estabilidade, seguindo normas internacionais (BR e países de LATAM).
Atualmente, realiza a gestão de Pesquisa e Desenvolvimento de Estudos de Estabilidade de Novos Produtos, de uma grande Empresa Farmacêutica em São Paulo.
INVESTIMENTO:
Categoria | |
Associado Unifar | R$ 375,00 |
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq | R$ 675,00 |
Não associado | R$ 750,00 |
Estudante de graduação | R$ 375,00 |
Descontos não cumulativos
Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
Patrocinadores da Unifar:
Patrocinadores da Unifar:
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