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Cursos

Verificação Continuada de Processo

DATA: 29 e 30 de setembro de 2023
HORÁRIO: 08h30 às 14h30 Online - plataforma Zoom

OBJETIVO: O objetivo do curso é promover a capacitação de profissionais que atuam direta ou indiretamente na implementação da fase 3 de validação – Verificação Continuada de Processo, objetivando a manutenção do status de validado durante todo o ciclo de vida do produto.

PÚBLICO ALVO: Profissionais da indústria Life Science atuantes em validação e qualificação. Profissionais de desenvolvimento de produtos e controle de qualidade poderão também se beneficiar deste curso.

PROGRAMA:
- Introdução
- Requerimentos Regulatórios
- Ciclo de Vida do Medicamento

Estágio 1 – Desenvolvimento e Caracterização do Processo (Quality by Design / DOE)

Estágio 2 – Validação do Processo

Estágio 3 – Verificação Continuada de Processo

- Implementação do monitoramento de Verificação Continuada de Processo

Verificação Continuada

Verificação Contínua
Manutenção do status de validado

- Verificação Continuada para Produtos Legados
- Documentações de Verificação Continuada de Processo

Plano
Procedimento Operacional Padrão
Cronograma
Protocolo
Coleta de dados (Anexos de Monitoramento)
Relatório

- Ferramentas Estatísticas aplicadas para o estudo de Verificação Continuada de Processo

Cartas Controle (Cartas para variáveis e Cartas para atributos)
Avaliação de Distribuição (Normalidade e outras distribuições e/ou transformações)
Capacidade de Processo (Normal, Não Normal e Não Paramétrica)
Avaliação de pontos outliers

Intervalo de Tolerância

- Estudo de Caso
- Aplicações estatísticas na prática (MINITAB)

MINISTRANTE: Gesane Afonso Abreu
Farmacêutica generalista, graduada pela faculdade Fundação Hermínio Ometto – FHO, com MBA em Gestão estratégica de Pessoas, MBA em Lean Six Sigma e Pós-graduação Latu Sensu em Estatística Aplicada.
Atuante em industrial farmacêutica nacional de grande porte com foco voltado para as atividades de Qualificação e Validação, atuando com principal foco em Verificação Continuada de Processo. Auditora interna da Qualidade e Palestrante com foco em Validação.
Autora do artigo: Desafios da Verificação Continuada de Processos e Coautora do livro: Qualidade 360º - O constante movimento das práticas da qualidade, da qualificação e da validação, capítulo 6 – Verificação Continuada de Processo.

MINISTRANTE: Isaias Lira
Data Science, Estatístico, Consultor em Análise Estatística de Dados, Autor de Cursos, Treinamentos e Livro em Estatística Aplicada, Bacharel em Estatística pela UFPE , Pós-Graduado em Docência Superior, Master Black Belt e Desenvolvedor de Modelos de Machine Learning para o Mercado Financeiro.

INVESTIMENTO:

Categoria
Associado Unifar	R$ 465,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq	R$ 525,00
Não associado	R$ 580,00
Estudante de graduação	R$ 290,00

Formas de pagamento:

Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.

Chave PIX: 62.637.855/0001-85

Se preferir boleto bancário, informe em observações.

Patrocinadores da Unifar:

Parceiros e Apoiadores:

Participante

Informações adicionais do participante

Informações não obrigatórias, mas ajudam o ministrante a planejar o conteúdo.

Outras informações

Formas de pagamento

PagSeguro - Cartão de crédito
Escolha a opção após o envio da ficha de inscrição, preencha os dados e efetue o pagamento Depósito bancário / chave pix
As informações serão enviadas na confirmação da inscrição. Boleto bancário
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