Cursos

Verificao Continuada de Processo

DATA: 29 e 30 de setembro de 2023
HORÁRIO: 08h30 às 14h30 Online - plataforma Zoom
 
OBJETIVO: O objetivo do curso é promover a capacitação de profissionais que atuam direta ou indiretamente na implementação da fase 3 de validação – Verificação Continuada de Processo, objetivando a manutenção do status de validado durante todo o ciclo de vida do produto.
 
PÚBLICO ALVO: Profissionais da indústria Life Science atuantes em validação e qualificação. Profissionais de desenvolvimento de produtos e controle de qualidade poderão também se beneficiar deste curso.
  
PROGRAMA:
- Introdução
- Requerimentos Regulatórios
- Ciclo de Vida do Medicamento
Estágio 1 – Desenvolvimento e Caracterização do Processo (Quality by Design / DOE)
Estágio 2 – Validação do Processo
Estágio 3 – Verificação Continuada de Processo
- Implementação do monitoramento de Verificação Continuada de Processo
Verificação Continuada
Verificação Contínua
Manutenção do status de validado
- Verificação Continuada para Produtos Legados
- Documentações de Verificação Continuada de Processo
Plano
Procedimento Operacional Padrão
Cronograma
Protocolo
Coleta de dados (Anexos de Monitoramento)
Relatório
- Ferramentas Estatísticas aplicadas para o estudo de Verificação Continuada de Processo
Cartas Controle (Cartas para variáveis e Cartas para atributos)
Avaliação de Distribuição (Normalidade e outras distribuições e/ou transformações)
Capacidade de Processo (Normal, Não Normal e Não Paramétrica)
Avaliação de pontos outliers
Intervalo de Tolerância
- Estudo de Caso
- Aplicações estatísticas na prática (MINITAB)


MINISTRANTE: Gesane Afonso Abreu
Farmacêutica generalista, graduada pela faculdade Fundação Hermínio Ometto – FHO, com MBA em Gestão estratégica de Pessoas, MBA em Lean Six Sigma e Pós-graduação Latu Sensu em Estatística Aplicada.
Atuante em industrial farmacêutica nacional de grande porte com foco voltado para as atividades de Qualificação e Validação, atuando com principal foco em Verificação Continuada de Processo. Auditora interna da Qualidade e Palestrante com foco em Validação.
Autora do artigo: Desafios da Verificação Continuada de Processos e Coautora do livro: Qualidade 360º - O constante movimento das práticas da qualidade, da qualificação e da validação, capítulo 6 – Verificação Continuada de Processo.

MINISTRANTE:  Isaias Lira 
Data Science, Estatístico, Consultor em Análise Estatística de Dados,  Autor de Cursos, Treinamentos e Livro em Estatística Aplicada,  Bacharel em Estatística pela UFPE , Pós-Graduado em Docência Superior, Master Black Belt  e Desenvolvedor de Modelos de Machine Learning para o Mercado Financeiro.


 
INVESTIMENTO:
Categoria  
Associado Unifar     R$ 465,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq R$ 525,00
Não associado  R$ 580,00
Estudante de graduação R$ 290,00
 
 Formas de pagamento:  
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.  
Chave PIX: 62.637.855/0001-85  
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 


Patrocinadores da Unifar:
      
Parceiros e Apoiadores:
 

Participante

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Informaes:

Verificao Continuada de Processo - Associado Unifar

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Verificao Continuada de Processo - Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq

https://pag.ae/7ZspMJpjq

Pague com PagSeguro -  rpido, grtis e seguro!

Verificao Continuada de Processo - No associado

https://pag.ae/7ZspNf1g4

Pague com PagSeguro -  rpido, grtis e seguro!

Verificao Continuada de Processo - Estudante de graduao

https://pag.ae/7ZspP9dxK

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