Cursos

Temas Atuais na Farmacovigilncia Brasileira

DATA: 30 de maio de 2023
HORÁRIO: 08h30 às 17h00 Online - plataforma Zoom

Organização: Maria José Martins Souza e Paulo Aligieri

08h30 - 08h45 - ABERTURA

08h45 - 09h30
Realidade atual e projetos para farmacovigilância no Brasil
Moderadora:
Rosana Mastellaro – Sindusfarma
Palestrante: Julia Souza Vidal - Gerente de Farmacovigilância da Anvisa

09h30 - 10h00 - Perguntas e respostas   

10h15 - 12h15 - MÓDULO 1:
FARMACOVIGILÂNCIA DE ALGUMAS CLASSES DE PRODUTOS


Moderadora: Manuela Grizoto 
​10h15 - 10h35
Associações de pacientes usuários de medicamentos biológicos
Palestrante: Priscila Torres - Biorede

10h45 - 11h15
Farmacovigilância de vacinas e soros
Palestrante: Renato Kfouri - SBIm

11h15 - 11h45
FV dos derivados da cannabis
Palestrante:
Margarete Akemi Kishi - Farmacêutica

11h45- 12h15 - Perguntas e Respostas

12h15 - 13h00 - Almoço

13h00 - 13h45
Mudanças no cenário regulatório estadual da farmacovigilância e tecnovigilância: a atuação do CVS/SP
Moderadora: Maria José Martins Souza 
Palestrante: Fernanda Voos - Diretora Técnica de Farmacovigilância e Tecnovigilância no CVS-SP  

13h45 - 14h00 - Perguntas e Respostas 

14h00 - 14h15 - Intervalo

14h15 - 14h45 - MÓDULO 2
NOVOS QUESTIONAMENTOS LEGAIS RELACIONADOS À FV
Moderadora:
Patricia Moriel - Unicamp

14h45 - 15h15
Judicialização em farmacovigilância: ocorrências recentes 
Palestrante:
Benedito Macedo - Advogado e farmacêutico
 
14h45 - 15h15
Judicialização em Farmacovigilância: causas e consequências
Palestrante:  Fernando Pereira - Pharmavigilants

15h15 - 15h45 - Perguntas e Respostas 

15h45 - 17h00 - MÓDULO 3:
PREOCUPAÇÕES ESPECIAIS EM FV   
Moderadora:
Adryella Luz - Apteyk

15h45 - 16h15
As mudanças mais recentes da FV na América Latina
Palestrante: 
Pedro Seckler Yoshikawa - Galderma

16h15 – 16h45
FV dos recursos usados em cuidados paliativos
Palestrante:
Juliana Cândido - Associação Saúde da Família

16h45 – 17h00 - Perguntas e respostas


INVESTIMENTO:
Categoria  
Associado Unifar     R$ 585,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq R$ 700,00
Servidor Público - SUS R$ 625,00
Não associado  R$ 780,00
Estudante de graduação R$ 390,00
 
Formas de pagamento:  
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.  
Chave PIX: 62.637.855/0001-85  
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 

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Parceiros e Apoiadores:
 
Currculo do Palestrante

 
Adryella de Paula Ferreira Luz
Farmacêutica-Bioquímica
Mestre em infectologia, professora de graduação e pós-graduação
Diretora da Apteyk

 
Benedito Macedo
Advogado especialista em Direito da Saúde. Palestrante da Comissão de Cultura e eventos da OABSP para assuntos de Direito da Saúde. Defensor nomeado do Conselho Regional de Medicina do Estado de São Paulo 2022 a 2024. Perito judicial farmacêutico do Tribunal de Justiça do Estado de São Paulo para demandas de Pesquisa Clínica, Medicamentos e Intoxicações. Professor Mestre de Farmacologia, Fisiologia e Patologia Básica. Mestre em Ciências da Saúde. Farmacêutico Industrial, Bioquímico e Toxicologista Clínico. Membro da Sociedade Brasileira de Bioética.  

 
Fernanda Voos 
Farmacêutica pela Universidade Federal do Paraná. Especializada em gestão da vigilância sanitária, campo em que atua há 13 anos. Mestre em Saúde Pública pela Faculdade de Saúde Pública da USP. Consultora técnica da Fiotec/Fiocruz para programas e projetos em saúde desde 2019. Gestora do Núcleo de Farmacovigilância e Tecnovigilância do CVS-SP desde novembro de 2020. 

 
Fernando Pereira
Farmacêutico e Advogado – pós-graduado em Farmacologia Clínica e MBA em Gestão de Pessoas. Mais de 20 anos de atuação em Farmacovigilância tanto em âmbito hospitalar (Hospital Sarah Kubistchek de Brasília e Shands Hospital  - University of Florida) como em indústrias farmacêuticas (Eurofarma, Schering Plough, Merck-Sharp-Dohme e Allergan)

 
Juliana Cândido
Graduada em Farmácia e Bioquímica pela UNINOVE com especialização em Farmacologia e Farmácia Clínica pelo IPESSP-SP e Especialista multiprofissional em Cuidados Paliativos pela Casa do Cuidar SP. Atuou como farmacêutica clínica hospitalar em Cuidados paliativos e Geriatria, hoje está como farmacêutica em uma Unidade básica de saúde, cuidando da parte de logística e farmácia clínica.

 
Manuela Grizoto
Farmacêutica-Bioquímica graduada pela Universidade de São Paulo (USP) com pós-graduação pela Faculdade de Ciências da Saúde de São Paulo (FACIS). Mais de 12 anos de experiência em Farmacovigilância em indústria farmacêutica multinacional e atualmente Gerente de Farmacovigilância da Sanofi. Ampla experiência em análise do perfil de segurança e da relação benefício-risco de medicamentos e vacinas, planos de gerenciamento de risco e implementação de ações de minimização de riscos, e desenvolvimento de projetos inovadores com foco na segurança do paciente e comunicação de riscos.
Júlia Souza Vidal
Farmacêutica pela Universidade Católica de Brasília com especialização em Vigilância Sanitária pela PUC-GO e Gestão Administrativa nas Organizações Públicas pela Universidade Cruzeiro do Sul. Mestre em Saúde Coletiva pela Universidade de Brasília. Experiência nas áreas de informação de medicamentos, avaliação de tecnologias em saúde, segurança do paciente, regulação econômica de medicamentos e farmacovigilância. Gerente de farmacovigilância da Anvisa.
Maria José Martins de Souza
Graduada em Farmácia - modalidade Indústria, Especialista em Direito Sanitário pelo Instituto de Direito Sanitário e Sírio Libanês. Docente da área de deontologia e legislação farmacêutica, docente e especialista para o desenvolvimento de cursos de pós-graduação do SENAC.
Responsável técnica pela organização do evento Temas Atuais na Farmacovigilância Brasileira

 
Margarete Akemi Kishi
Professora graduação e pós-graduação: - Curso de Farmácia e Psicologia da Universidade Presbiteriana Mackenzie; do Instituto Homeopático e das Práticas Integrativas - IHPI; da Escola de Educação Permanente – Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP; da LINCS Desenvolvimento Humano. - Diretora Técnica Cientifica e sócia fundadora da WHK Imp. e Com. de Alimentos e Medicamentos. - Coordenadora do Grupo de trabalho sobre Cannabis / Conselho Federal de Farmácia. - Coordenadora do Comitê sobre Cannabis / Conselho Regional de Farmácia SP.- Membro do Grupo de Trabalho sobre Cannabis / Associação Brasileira da Industria de Insumo Farmacêutico – Abiquifi. - Possui graduação em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho. Especialista em Homeopatia, Fitoterapia e Medicina Tradicional Chinesa. Mestranda em Psicossomática. Atua principalmente nos seguintes temas: Farmácia, Homeopatia, Fitoterapia, Cannabis, Legislação Farmacêutica e Ensino.
 

 
Patricia Moriel
Livre-docente do curso de Farmácia da UNICAMP Graduada em Farmácia pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da UEP Júlio de Mesquita Filho, mestrado (USP) e doutorado em Farmácia (Análises Clínicas) pela USP. Pesquisas nas áreas de farmácia clínica, farmacoterapia e farmacovigilância. Recebeu em 2018 a Comenda do mérito Farmácêutico pelo CRF/SP. Participa do grupo técnico de farmacovigilância da ANVISA. Orienta mestrado e doutorado nos programas de pós-graduação de Farmacologia
Paulo Aligieri
Médico Pediatra
Responsável técnico pela organização do evento Temas atuais na Farmacovigilância Brasileira
Pedro Seckler Yoshikawa
Graduado em Farmácia-Bioquímica da USP com MBA Executivo
pela Insper. Mais de 16 anos de experiência em indústrias farmacêuticas e CRO (Operação de Pesquisa Clínica), com uma sólida experiência em segurança de medicamentos e produtos para saúde, incluindo gerenciamento de segurança para drogas sintéticas, drogas biológicas (farmacovigilância), dispositivos médicos (tecnovigilância), fitoterápicos, alimentos, cosméticos e vacinas durante ensaios clínicos e no período pós-comercialização

 
Renato Kfouri
Neonatologista, desenvolve há mais de 15 anos atividades ligadas às imunizações e infectologia pediátrica.
É atualmente Presidente do Departamento de Imunizações da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP)
Membro da Diretoria de Cursos e Eventos da Sociedade de Pediatria de São Paulo (SPSP).
Vice- Presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm). Specialties: Especialista em Pediatria.  Especialista em Neonatologia

 
 
Ricardo Antonio Garcia
Médico. Pós-graduação em Administração Hospitalar (1999). MBA em Gestão de Sistemas de Saúde no IBMEC Business School-RJ, com extensão na Johns Hopkins Medicine, Baltimore, USA. Pesquisador no Instituto de Avaliação de Tecnologias em Saúde (IATS) CNPq/Brasil. Pesquisador e Diretor no Centro Latino Americano de Pesquisa em Biológicos – CLAPBio. Consultor direto dos Ministérios da Saúde do México, Colômbia, Perú, Equador, Costa Rica, Panamá, Chile e Bolívia para a incorporação de novas tecnologias em saúde. Membro do Conselho Consultivo do Centro de Desenvolvimento Tecnológico da Universidade de Brasília. Membro do Expert Commitee na América Latina, da IAPO (International Alliance of Patients’Organizations). Diretor Vice-Presidente da Sociedade Brasileira de Biotecnologia(SBBiotec).
Diretor para a América Latina no Medscape from WebMD, maior portal de informação médica do mundo, 2000 – 2006 // 2010 – 2011. Diretor Internacional no Medgrupo Participações, maior empresa de ensino médico do Brasil, cuidando da expansão para outros mercados (América Latina, Europa e África), 2006 – 2010

 
Rosana Mastellaro 
Farmacêutica, pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz. Atuou por 17 anos na indústria farmacêutica nas áreas de Treinamento, Garantia de Qualidade, Atendimento ao Consumidor, Assuntos Regulatórios. Especialização em Gestão de Projetos pela FGV. Desde 2008 atua no Sindusfarma em  temas técnico regulatórios, incluindo Farmacovigilância e Pesquisa Clínica. Atual Diretora Técnico Regulatória e Inovação,  responsável pela interlocução com as autoridades para promoção do setor industrial farmacêutico além de coordenar os trabalhos para orientação aos associados sobre  regulamentação e  condução de discussões de consultas públicas e outros temas. 
   Jessé Reis Alves
Médico infectologista, mestre e doutor em medicina e doenças infecciosas pela UNIFESP
Gerente médico da área de vacinas da GSK

 





 
 
 
 
 
 
 

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