Cursos
Progressos da Tecnovigilância no Brasil
O crescimento do mercado de produtos para a saúde e a velocidade de incorporação de novas tecnologias para o cuidado à saúde trazem a necessidade de uma avaliação permanente dos riscos associados aos produtos e serviços. É indispensável que as empresas do setor se atualizem nas normas de vigilância pós-comercialização, para oferecer produtos seguros, com alta qualidade e riscos minimizados, tanto para usuários como profissionais que os empregam.
DATA e HORÁRIO: 18 de outubro de 2023 das 08h00 às 17h00
Online - Plataforma Zoom Meeting
Organização: Paulo Aligieri e Maria José Martins Souza
08h15 - 8h30 - Abertura
MÓDULO 1: Produtos diversos, suas semelhanças e peculiaridades
Moderadora: Rosana Mastellaro – Sindusfarma
08h30 - 9h00
Dificuldades na classificação dos produtos para a saúde
Palestrante: Luana Beatriz Pertile- Flow-Mind Consultoria
09h00 - 09h30
Acertos e carências da regulamentação em tecnovigilância
Palestrante: Benedito Macedo - Perito Judicial Farmacêutico do TJSP
09h30 - 10h00
Contribuição do Estado de São Paulo para aperfeiçoar a tecnovigilância brasileira
Palestrante: Fernanda Voos CVS-SP
10h00 - 10h30
Perguntas e Respostas
10h30 - 11h00 Intervalo
11h00 - 11h45
MÓDULO 2 – AUDITORIA MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
Moderadora: Simone Marques - SM Organização - Hyalos Pharma
Palestrante: Michele Santos Moreira (Bureau Veritas)
11h45 - 12h00
Perguntas e respostas
12h00 – 13h00 - Almoço
MÓDULO 3 - Palestra
Moderadora: Maria José M. Souza
13h00 - 13h45
Avaliação de risco e registro mestre do produto para a saúde
Palestrante: Thiberio Mundim Ferreira Pires - GGFIS - Anvisa
13h45 - 14h00
Perguntas e respostas
MÓDULO 4 - Riscos associados a algumas classes de produtos
Moderadora: Adryella de Paula Ferreira Luz - Apteyk
14h00 - 14h30
Riscos associados ao uso de bolsas e outros materiais para ostomizados
Palestrante: Andreza Palone da Silva - H. I. A. Einstein
14h30 - 15h00
Riscos associados ao uso e reuso de produtos descartáveis
Palestrante: Michele Cruz - BD
15h00 - 15h30
Riscos associados ao uso de tecnologias em saúde
Palestrante: Alexandre Henrique Hermini - UNICAMP
15h30 - 16h00
Perguntas e respostas
MÓDULO 5 - Palestra de encerramento
16h00 - 16h40
Ação de Campo e Alertas em tecnovigilância: quando e como fazer. Fluxo do sistema para área de tecnovigilância
Moderador: Tulio Anselmo da Silva Zanfolim
Palestrante: Sandra Regina Damas Silva - Núcleo de Vigilância de produtos de interesse à saúde - Prefeitura SP
16h40 - 17h00
Perguntas e respostas
INVESTIMENTO
Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
DATA e HORÁRIO: 18 de outubro de 2023 das 08h00 às 17h00
Online - Plataforma Zoom Meeting
Organização: Paulo Aligieri e Maria José Martins Souza
08h15 - 8h30 - Abertura
MÓDULO 1: Produtos diversos, suas semelhanças e peculiaridades
Moderadora: Rosana Mastellaro – Sindusfarma
08h30 - 9h00
Dificuldades na classificação dos produtos para a saúde
Palestrante: Luana Beatriz Pertile- Flow-Mind Consultoria
09h00 - 09h30
Acertos e carências da regulamentação em tecnovigilância
Palestrante: Benedito Macedo - Perito Judicial Farmacêutico do TJSP
09h30 - 10h00
Contribuição do Estado de São Paulo para aperfeiçoar a tecnovigilância brasileira
Palestrante: Fernanda Voos CVS-SP
10h00 - 10h30
Perguntas e Respostas
10h30 - 11h00 Intervalo
11h00 - 11h45
MÓDULO 2 – AUDITORIA MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
Moderadora: Simone Marques - SM Organização - Hyalos Pharma
Palestrante: Michele Santos Moreira (Bureau Veritas)
11h45 - 12h00
Perguntas e respostas
12h00 – 13h00 - Almoço
MÓDULO 3 - Palestra
Moderadora: Maria José M. Souza
13h00 - 13h45
Avaliação de risco e registro mestre do produto para a saúde
Palestrante: Thiberio Mundim Ferreira Pires - GGFIS - Anvisa
13h45 - 14h00
Perguntas e respostas
MÓDULO 4 - Riscos associados a algumas classes de produtos
Moderadora: Adryella de Paula Ferreira Luz - Apteyk
14h00 - 14h30
Riscos associados ao uso de bolsas e outros materiais para ostomizados
Palestrante: Andreza Palone da Silva - H. I. A. Einstein
14h30 - 15h00
Riscos associados ao uso e reuso de produtos descartáveis
Palestrante: Michele Cruz - BD
15h00 - 15h30
Riscos associados ao uso de tecnologias em saúde
Palestrante: Alexandre Henrique Hermini - UNICAMP
15h30 - 16h00
Perguntas e respostas
MÓDULO 5 - Palestra de encerramento
16h00 - 16h40
Ação de Campo e Alertas em tecnovigilância: quando e como fazer. Fluxo do sistema para área de tecnovigilância
Moderador: Tulio Anselmo da Silva Zanfolim
Palestrante: Sandra Regina Damas Silva - Núcleo de Vigilância de produtos de interesse à saúde - Prefeitura SP
16h40 - 17h00
Perguntas e respostas
INVESTIMENTO
Categoria | |
Associado Unifar | R$ 585,00 |
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq | R$ 700,00 |
Servidor Público - SUS | R$ 625,00 |
Não associado | R$ 780,00 |
Estudante de graduação | R$ 390,00 |
Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
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Progressos da Tecnovigilância no Brasil - Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq
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