CURSOS

Monitoramento Ambiental

Como estabelecer pontos de amostragem para áreas estéreis e não estéreis. Monitoramento para áreas de produção de cosméticos. Como usar a melhor ferramenta para avaliação dos riscos.   
 
DATA: 24 de julho de 2021   
HORÁRIO: 08h45 às 16h00 - Online -Plataforma Zoom Meeting 
 
OBJETIVO: Abordar os conceitos relacionados ao Programa de Monitoramento Ambiental voltado para produtos estéreis e não estéreis incluindo cosméticos.    
- O que devemos saber para avaliar os riscos e ter um programa de qualidade       
- Como manter o estado de controle. 

PÚBLICO ALVO: Gestores, Analistas e Especialistas das áreas de Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Produção e manutenção das Indústrias de Medicamentos, Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes; Produtos para a saúde. 

PROGRAMA: 
- ICH x RDC 301/19 – inserção Programa de Monitoramento Ambiental uma visão atual dentro do sistema de qualidade farmacêutica e gerenciamento de riscos para a qualidade   
- Pontos que devemos considerar quando pensamos em risco. 
- Sistemas de produção abertos e fechados. 
- Fatores críticos para determinar a frequência de amostragem.  
- Algumas ferramentas utilizadas para avaliação de risco. 
- Métodos utilizados para monitoramento e identificações.  
- Análises de tendências - importância dos Limites de Alerta e de Ação.  
- Ações para resultados fora limite (alerta, ação) – pontos de mitigação.    
- Exercício prático 1 – preparo análise de risco para produtos estéreis. 
- Exercício prático 2 – preparo análise de risco para produtos não estéreis.  
- Discussão final 
- Encerramento  
 
 MINISTRANTE: Angela Franco Mattos  
Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Trabalho de Mestrado: Método Microbiológico Rápido. Possui mais de vinte anos de experiência em indústrias de cosméticos, medicamentos e biotecnologia. Atuou em empresas como Colgate-Palmolive, Instituto Butantan e Baxter. Larga experiência em processos de Qualificação de Fornecedores, Auditorias internas e externas, Controle de qualidade em laboratórios analíticos, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas. 
Atua como Docente convidada Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação, FMU -Especialização em Microbiologia, CRQ – Apresentação Validação de Limpeza, Famec, Racine, ICTQ,  Palestrante convidada pela ANVISA (Agência Nacional Vigilância Sanitária), Gerência de Cosméticos – Brasília DF “Microbiologia em Cosméticos.Palestrante convidada da ANVISA e da LATFAR – Peru.Treinamento nos EUA: Fundamentals Good Manufacturing Practices for Vaccines - NC State –Carolina do Norte –EUA.  
 
INVESTIMENTO: 
 
Associado UNIFAR    
R$ 490,00 
Associados dos Parceiros 
R$ 550,00 
Não Associado  
R$ 610,00 
Estudante de Graduação 
R$ 370,00 
 
Formas de pagamento: 
Pagamento por cartão de crédito em até 6 vezes sem juros – Pag Seguro. 
Chave PIX: 62.637.855/0001-85 
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 


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