Cursos

Fundamentos de Validao de Sistemas Computadorizados Usando GAMP5 - Foco na Indstria Regulada pela Vigilncia Sanitria

DATA : 25 de julho de 2023
HORÁRIO : Das 08h00 às 17h00 - Online - Plataforma Zoom
 
OBJETIVO: Este curso apresenta aos participantes os requisitos regulamentares para validação dos sistemas computadorizados nas indústrias reguladas pela vigilância sanitária e explora métodos testados e reconhecidos internacionalmente para atender a esses requisitos.
 
A orientação GAMP®5 fornece uma estrutura pragmática e eficaz para obter sistemas computadorizados adequados ao uso pretendido e que atendam aos requisitos regulatórios vigentes.

PÚBLICO-ALVO: Gestores, analistas de sistemas, profissionais do sistema de Qualidade, fabricantes de medicamentos da linha humana e veterinária, insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos médicos e alimentos.

PROGRAMA:
-Fundamentação teórica: aspectos regulatórios
 -Sistema computadorizado – conceito e aplicação
-Ciclo de vida do sistema computadorizado
 -Avaliação inicial do risco
-Categoriação de sistemas, segundo GAMP
 -Controle de acesso, nível de acesso, trilha de auditoria, backup/restore/archive
-Entregáveis de validação de sistema (ERU, PV, AR, QI, QO, QD, MR)
-Validação de planilhas eletrônicas
-Procedimentos Operacionais
-Manutenção do estado validado, revisão periódica, descontinuidade
-Atualizações sobre o draft do FDA sobre Computer Software Assurance (CSA)
 
MINISTRANTE: 
Fabiana Maia Toledo
Profissional Farmacêutica, pós-graduada em Gestão de Projetos, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais. Atuo em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como gerente de projetos especializada em COTS, embarcados, supervisórios e sistemas de gestão.




 INVESTIMENTO:
Categoria  
Associado Unifar     R$ 575,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq R$ 650,00
Não associado  R$ 720,00
Estudante de graduação R$ 360,00
 
Formas de pagamento:  
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.  
Chave PIX: 62.637.855/0001-85  
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 

Patrocinadores da Unifar:
      
Parceiros e Apoiadores:
 

Participante

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Informaes:

Fundamentos de Validao de Sistemas Computadorizados Usando GAMP5 - Associado Unifar

https://pag.ae/7ZajzQ5CJ

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Fundamentos de Validao de Sistemas Computadorizados Usando GAMP5 - Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq

https://pag.ae/7ZajArteq

Pague com PagSeguro -  rpido, grtis e seguro!

Fundamentos de Validao de Sistemas Computadorizados Usando GAMP5 - No associado

https://pag.ae/7ZajBecTG

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Fundamentos de Validao de Sistemas Computadorizados Usando GAMP5 - Estudante de graduao

https://pag.ae/7ZajBKDX5

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