CURSOS

Estudo de Estabilidade de Medicamentos RDC 318/2019 e Guia ANVISA 28/2019

DATA e HORÁRIO: 03 de julho de 2021 -  08h00 às 17h00
Local Online- Plataforma Zoom Meeting
  
OBJETIVO: Trazer aos participantes a importância e a obrigatoriedade da realização dos estudos de estabilidade de medicamentos e Insumos Farmacêuticos ativos. Trazer os conceitos e exigências atualizados conforme legislações. Discutir e orientar participantes nos requisitos de pós-registro de medicamentos. 
 
PÚBLICO: Gestores e analistas dos setores de Pesquisa & Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios. 
 
PROGRAMA:
- Objetivo e importância do estudo de estabilidade;
- Conceitos da RDC 318/2019, Guia ANVISA 28/2019 e recomendações internacionais – ICH;
- Estabilidade e desenvolvimento farmacotécnico;
- Métodos indicativos de estabilidade;
- Planejamento, protocolos, especificações, planilhas de acompanhamento e monitoramento de estudos;
- Estudos de estabilidade acelerada, de longa duração e de acompanhamento;
- Estudos de fotoestabilidade;
- Estudo de estabilidade de uso, de armazenagem de semiacabados, de soluções/suspensões extemporâneas;
- Matrização e modelo de estabilidade reduzido;
- Registro e pós-registro de medicamentos;
- Relatórios e Interpretação dos resultados de estabilidade;
- Estatística para estabilidade;
- Estudo de caso.  

MINISTRANTE: 
Cássio Queiroz Cavalcante
Químico, graduado pela Universidade de Mogi das Cruzes – UMC. Doutor em Biotecnologia pela Universidade de Mogi das Cruz e Mestre em Técnologia Nuclear pela Universidade de São Paulo. Possui mais de 20 anos de experiência em laboratório, atuando como Químico, em empresas como OPP Poliolefinas (atual Brasken), Clariant, Polytechno (AQIA), Sanofi e União Química. Atualmente é Cientista Especialista na empresa Orbis Scientific Solutions. Docente do curso intensivo de Garantia e Controle de Qualidade Aplicado à Indústria Farmacêutica e Cosmética do Instituto Racine.

INVESTIMENTO:
 
Associado UNIFAR    R$ 540,00
Associados dos Parceiros R$ 610,00
Não Associado  R$ 680,00
Estudante de Graduação R$ 340,00
 
Formas de pagamento: 
Pagamento por cartão de crédito em até 6 vezes sem juros – Pag Seguro. 
Chave PIX: 62.637.855/0001-85 
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 


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Informaes:

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Associados dos Parceiros - Estudo de Estabilidade de Medicamentos RDC 318/2019 e Guia ANVISA 28/20

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No Associado - Estudo de Estabilidade de Medicamentos RDC 318/2019 e Guia ANVISA 28/2019

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Estudante de Graduao - Estudo de Estabilidade de Medicamentos RDC 318/2019 e Guia ANVISA 28/2019

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