CURSOS

Workshop: Desvios, CAPA e CM com foco em Ciclo de Vida de Produto e RDC 301 - 3ª Turma


DATA E HORÁRIO: 22 de agosto de 2020 – 08h30 às 17h30
LOCAL: ONLINE
 
OBJETIVO:
Proporcionar aos participantes conhecimento teórico - prático das principais ferramentas de Gestão do Sistema da Qualidade com foco em Ciclo de Vida de Produto e RDC 301 de 21 de agosto de 2019. O workshop considera cases da indústria e modelos práticos de uso na rotina, explorando conceitos e principais problemas na gestão.
 
PÚBLICO-ALVO:
Colaboradores das áreas da Qualidade, Desenvolvimento, Produção, Manutenção e de todas as outras áreas que tenham envolvimento direto com os processos industriais e SGQ. O Workshop tem uma visão prática para a análise de Desvios, CAPA e Controle de Mudanças.
Interessados em desenvolver uma Visão Estratégica na resolução de processos investigativos de Desvios dentro das organizações
 
PROGRAMA:
 
1. Conceitos de Qualidade Aplicado a Processo – Uma abordagem dinâmica para sensibilização prática dos colaboradores. 

2. Abordagem da RDC 301: Integração do Ciclo de Vida do Produto e as Ferramentas de Desvio, CAPA e CM de forma aplicada; 


3.Principais Ferramentas do SGQ:
- Gestão de Desvios: Abordagem frente ao Ciclo de Vida de Produto;
- A causa raiz é sempre Mão de Obra?
- Ações imediatas ou Disposições;
- Análise de Riscos para Produtos Farmacêuticos dentro do Sistema de Desvios (abordagem prática);
- Análise de Causa Raiz Utilizando Ishikawa, 5 PorQuês.
- Desvios e investigação de Causa Raiz em modelo de Relatório “A3”. 

4. Fases da Produção Industrial Farmacêutica – Vídeos Ilustrativos 

5. CAPA Eficaz:
- Seu CAPA precisa de um CAPA?
- Ações para um CAPA Eficaz;
- Métodos organizacionais – Estudo de Caso; 

6. Controle de Mudanças (Change Control)
- Controle de Mudanças aplicado a processos;
- O Comitê de Aprovação de Mudanças;
- A Gestão da Mudança 

7. TOP Five dos Principais Desvios no SGQ das Indústrias 

8. Exercícios em formato de Oficina de Trabalho 
 
MINISTRANTE:
João Paulo Costa de Souza

Farmacêutico Industrial e Leader Coach, conta com uma experiência profissional de mais de 21 anos na área de Gestão de Sistemas da Qualidade e Pessoas, sendo 17 deles destinados a Indústria Farmacêutica. Especializou-se em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Validação, trabalhando em empresas farmacêuticas em todas as formas farmacêuticas e API que atendam exigências regulatórias nacionais e internacionais. Foi docente do Módulo de Garantia da Qualidade & B.P.F. da UFC/CE e docente convidado para o módulo de “Controle de Qualidade” no MBA de Gestão da Inovação em Saúde – Instituto Butantan – SP.

Investimento:
 
Categoria Até 31/07 após 31/07
Associado UNIFAR     R$ 480,00 R$ 560,00
Associado ALANAC, CRF-SP, Sindusfarma ou SINFAR R$ 540,00 R$ 630,00
Não associado  R$ 600,00 R$ 700,00
Estudante de graduação R$ 360,00 R$ 420,00

 
Pagamento por cartão de crédito, pode ser parcelado em até 3 vezes (PagSeguro).
Pagamento com boleto bancário ou depósito Banco Itaú, informar no campo "Observações".


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Parceiros

                      





 

Participante

Dados da Organização

Outras informações

Informações:

Associado UNIFAR - Até 31/07 (Desvios, CAPA e CM...) - 3ª turma - https://pag.ae/7W7cKUGhJ

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Associado UNIFAR - Após 31/07 (Desvios, CAPA e CM..) - 3ª turma - https://pag.ae/7W7dcjL62

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Associado ALANAC, CRF-SP, Sindusfarma ou SINFAR - Até 31/07 (Desvios, CAPA e CM...) - 3ª turma - https://pag.ae/7W7de6NYH

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Associado ALANAC, CRF-SP, Sindusfarma ou SINFAR - Após 31/07 (Desvios, CAPA e CM...) - 3ª turma -https://pag.ae/7W7dmYMS2

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Não associado - Até 31/07 (Desvios, CAPA e CM…) - 3ª turma - https://pag.ae/7W7dnLLM3

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Não associado - Após 31/07 (Desvios, CAPA e CM…) - 3ª turma - https://pag.ae/7W7doprX4

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Estudante de graduação - Até 31/07 (Desvios, CAPA e CM…) - 3ª turma - https://pag.ae/7W7dpii14

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Estudante de graduação - Após 31/07 (Desvios, CAPA e CM…) - 3ª turma - https://pag.ae/7W7dpWGzo

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