CURSOS

Workshop: Desvios, CAPA e CM com foco em Ciclo de Vida de Produto e RDC 301/19

DATA: 08 de maio de 2021 
HORÁRIO: das 8h às 17h -  Evento online- Plataforma Zoom Meeting 
 
OBJETIVO: 
Proporcionar aos participantes conhecimento teórico-prático das principais ferramentas de Gestão do Sistema da Qualidade com foco em Ciclo de Vida do Produto e RDC 301/19. O workshop considera cases da indústria e modelos práticos de uso na rotina, explorando conceitos e principais problemas na gestão. 
 
PÚBLICO-ALVO: 
Colaboradores das áreas da Qualidade, Desenvolvimento, Produção, Manutenção e de todas as outras áreas que tenham envolvimento direto com os processos industriais e SGQ. O Workshop tem uma visão prática para a análise de Desvios, CAPA e Controle de Mudanças.  Interessados em desenvolver uma Visão Estratégica na resolução de processos investigativos de Desvios dentro das organizações. 
 
PROGRAMA: 
1. Conceitos de Qualidade Aplicado a Processo – Uma abordagem dinâmica para sensibilização prática dos colaboradores. 
 
2. Abordagem da RDC 301: Integração do Ciclo de Vida do Produto e as Ferramentas de Desvio, CAPA e CM de forma aplicada. 
 
3. Principais Ferramentas do SGQ: 
- Gestão de Desvios: Abordagem frente ao Ciclo de Vida de Produto; 
- A causa raiz é sempre Mão de Obra? 
- Ações imediatas ou Disposições; 
- Análise de Riscos para Produtos Farmacêuticos dentro do Sistema de Desvios (abordagem prática); 
- Análise de Causa Raiz Utilizando Ishikawa, 5 Por Quês. 
- Desvios e investigação de Causa Raiz em modelo de Relatório “A3”. 
 
4. Fases da Produção Industrial Farmacêutica  Vídeos Ilustrativos 
 
5. CAPA Eficaz: 
- Seu CAPA precisa de um CAPA? 
- Ações para um CAPA Eficaz; 
- Métodos organizacionais  Estudo de Caso; 

6. Controle de Mudanças (Change Control) 
- Controle de Mudanças aplicado a processos; 
- O Comitê de Aprovação de Mudanças; 
 - A Gestão da Mudança 
 
7. TOP Five dos Principais Desvios no SGQ das Indústrias 
 
8. Exercícios em formato de Oficina de Trabalho 
 
MINISTRANTE: 
João Paulo Costa de Souza 
Farmacêutico Industrial e Leader Coach, conta com uma experiência profissional de mais de 21 anos na área de Gestão de Sistemas da Qualidade e Pessoas, sendo 17 deles destinados a Indústria Farmacêutica. Especializou-se em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Validação, trabalhando em empresas farmacêuticas em todas as formas farmacêuticas e API que atendam exigências regulatórias nacionais e internacionais. Foi docente do Módulo de Garantia da Qualidade & B.P.F. da UFC/CE e docente convidado para o módulo de “Controle de Qualidade” no MBA de Gestão da Inovação em Saúde – Instituto Butantan – SP. 
 
INVESTIMENTO: 
Categoria 
Até 10/04/2021 
Após 10/04/2021 
Associado UNIFAR    
R$ 500,00 
R$ 540,00 
Associados dos Parceiros 
R$ 565,00 
R$ 610,00 
Não Associado  
R$ 625,00 
R$ 680,00 
Estudante de Graduação 
R$ 310,00 
R$ 340,00 
 
Formas de pagamento: 
Pagamento por cartão de crédito em até 6 vezes sem juros – Pag Seguro. 
Chave PIX62.637.855/0001-85 
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 
 
 
 
 
 

Patrocinadores Unifar

    

Parceiros e apoiadores



 

Participante

Dados da Organizao

Outras informaes

Informaes:

Workshop: Desvios, CAPA e CM - At 10/04/2021 - Associado UNIFAR -  https://pag.ae/7W-2RREnP

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