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DATA E HORÁRIO : 24 e 25 de maio de 2024 
Dia 24 das 18h00 às 22h00 - Dia 25 das 08h00 às 17h00
 - Online - Plataforma Zoom
   
PÚBLICO-ALVO: Responsáveis Técnicos, corresponsáveis e profissionais atuantes nas áreas regulatórias, qualidade, logística, produtivas e demais áreas que tenham envolvimento direto e indireto com as atividades relacionadas às substâncias e produtos controlados.  

PROGRAMA:
Participação especial
- Palestra a ser realizada pela Covisa sobre o controle de Substâncias e Produtos Controlados – Portaria SVS/MS nº 344/1998 com ênfase nos desvios encontrados no setor regulado.
- Perguntas e Respostas
 
24/05/2024
 Introdução aos Controlados
- Histórico dos controlados no Brasil
- Normatização e Documentações dos controlados
- Futuro dos Controlados no Brasil
 
Conhecimento Técnico                                                   
- A importância da visão 360°
- Integridade de dados
- Conhecimento de Portfólio
- Diretrizes e Politicas Organizacionais
- Gestão Documental
 
25/05/2024
 Controlados da Portaria SVS/MS N° 344/98
- Alteração da Autorização Especial
- Controle e Fiscalização das instalações e depósito de produtos controlados
- Fluxo dos controlados nas indústrias
- Níveis de segurança dos depósitos
- Escrituração - elaboração dos mapas
 Ferramentas da qualidade
- Tratativa de Desvios
- Gestão de Risco
- Controle de Mudança
 Informatização das escriturações
- Vantagens da informatização
- Níveis de informatização
- Livro de Registro Específico Eletrônico
-   Processos estruturais
-  Pontos impactantes
-  Esclarecimentos e citações de não conformidades
- Rastreabilidade do fluxo dos controlados
-  Segurança
- Configurações e infraestruturas
 Controlados Polícia Civil / Polícia Federal / Exército
- Documentações, Instalações e depósitos dos controlados
- Fluxo dos controlados nas indústrias
- Renovação dos certificados e licenças
- Escrituração - elaboração dos mapas

 
MINISTRANTE: Raphael Martins Moscon
Farmacêutico Industrial e Homeopático, Pós-graduado em Engenharia Farmacêutica. Carreira desenvolvida na área farmacêutica, com experiência de 15 anos em Drogaria, 3 anos em Distribuidora e mais de 12 anos na Indústria Farmacêutica, Veterinária e Alimentícia. É membro do Grupo Trabalho Técnico de indústria do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF-SP), Palestrante e membro da Diretoria da UNIFAR.

PALESTRANTE:  Tatiana Oliveira da Silva
 Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ/RJ, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ e atualmente cursando especialização em Direito Sanitário pela FIOCRUZ/DF. Ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil,  ISPE, SBCC, UNIFAR, Congresso CONIFA e CRF-SP.

 INVESTIMENTO:

Categoria
Associado Unifar	R$ 860,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq	R$ 970,00
Não associado	R$ 1080,00
Estudante de graduação	R$ 540,00

 
Formas de pagamento: