CURSOS

Mtodos Estatsticos Aplicados na Reviso Peridica de Produto (RPP)

DATA E HORÁRIO19 e 20 de outubro de 2018 - 08h00 às 17h00
LOCAL: Instituto Racine: Rua Padre Chico, 93, Pompeia, São Paulo. Hotel mais próximo - Plaza Inn American Loft. ​
 

OBJETIVO: 
A Revisão Periódica de Produto (RPP) é uma ferramenta de qualidade instituída pela ANVISA e adotada há algum tempo pelas principais autoridades regulatórias do mundo tais como FDA, EMA, etc. Deve ser utilizada com o objetivo de verificar a consistência do processo de produção de insumos farmacêuticos e determinar se há necessidade de efetuar melhorias. Neste curso serão abordadas as recomendações da ANVISA através do Guia sobre RPP e técnicas de Controle Estatístico do Processo (CEP) para atender a essas recomendações.

PROGRAMA: 

Introdução ao guia de RPP;
Objetivos e vantagens;
Itens a serem contemplados;
Período de avaliação;
Análise do produto acabado;
Análise dos controles em processo;
Fluxos para aplicação de técnicas estatísticas à RPP;

Estatística descritiva;
Medidas de posição: média aritmética, mediana;
Medidas de dispersão: amplitude, variância e desvio-padrão;
Medidas descritivas: quartis, assimetria e curtose;
Gráficos: boxplot, dotplot e tendência;
Distribuições de probabilidade: normal e binomial;
Aplicações: RPP;

Introdução à inferência;
Modelo estatístico, parâmetros, estimadores e estimativas;
Teorema central do limite;
Intervalo de confiança;
Testes de hipóteses;
- Definições: hipóteses, estatística do teste e região crítica;
- Cálculo e interpretação do p-valor;
- Testes de médias e variâncias;
- Testes de normalidade;
Testes para comparações simples: uma amostra, amostras independentes e pareadas;

Introdução ao controle estatístico do processo;
Sistema de controle do processo;
Causas de variação: comuns e especiais;
Ações locais e ações gerenciais sobre o sistema;
O ciclo de melhoria e controle do processo;
Aplicações: RPP;

Estabilidade do processo;
Gráficos de CEP;
- Formas de aplicação
Fase preparatória;
- Planejamento para a aplicação de CEP;
Gráfico de controle por variável;
- Média e amplitude;
- Média e desvio-padrão;
- Valores individuais e amplitudes móveis;
Gráficos de controle por atributos: P, NP, U, C;
Aplicações: RPP;

Capacidade e Performance do processo;
Definições;
Índices de capacidade e performance para dados normais;
- Capacidade: Cp, CpI, CpS e Cpk;
- Performance: Pp, Ppl, PpS e Ppk;
Índices de capacidade e performance para dados não normais;
- Transformações: Box-Cox e Johnson;
- Índices de performance para outras distribuições: Weibull, lognormal;
- Índices de performance não paramétricos;
Aplicações: RPP;

Análise de tendência;
- Teste de corridas: Wald e Wolfowitz, Cox e Stuart e Mann e Kendall;
Aplicações:RPP;

Aplicações no ActionStat: As técnicas desenvolvidas no curso serão abordadas através de exemplos e avaliadas no ActionStat. O ActionStat é um suplemento para o Microsoft Excel que funciona como uma interface gráfica para diversas análises implementadas no R.; 

MINISTRANTE: Professor Dr. Dorival Leão

Pré - requisito para inscrição
Curso superior.
Todos os participantes do treinamento deverão trazer Notebook com o ActionStat, já instalado. O link será disponibilizado após confirmada a sua inscrição.


INVESTIMENTO
R$ 2.040,00 - Estatística para Processo e Método Analítico (desconto de 15% na inscrição para os dois cursos)
R$ 1.200,00 – não associado Unifar
R$ 960,00 – associado Unifar
R$ 1.080,00 – associado CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Abimed (desconto 10%)
R$ 720,00  – estudante de graduação

Este curso poderá ser realizado online. Faça sua inscrição e indique sua opção. 
O valor será o mesmo do presencial.  
Inscrições somente até o dia 16 de outubro. É imprescindível informar o número do CPF


Se preferir boleto bancário, para pagamento, solicite pelo e-mail secretaria@unifar.org.br 
Pagamento por cartão de crédito, valor parcelado em até 3 vezes

Parceiro

Consultoria Estatística em Qualidade
 
Apoio

                
Currculo do Palestrante
Prof. Dr. Dorival Leão 
Possui doutorado em engenharia elétrica pela UNICAMP. Atua como consultor e instrutor de estatística industrial há mais de 20 anos no mercado brasileiro. Conta com mais de 15 artigos publicado em revistas internacionais classificada no Qualis-CAPES. Como instrutor treinou e capacitou mais de 2500 pessoas nas mais diversas técnicas de estatística industrial.
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CONSULTE NA ABA CURSOS

Participante

Dados da Organizao

Outras informaes

Informaes:

Estatstica para Processo e Mtodo Analtico - https://pag.ae/bkFzyCb

No Associado

Associados UNIFAR - https://pag.ae/bmDN2K1

Associado CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Abimed (desconto 10%) - https://pag.ae/bdDZPtH

Estudantes de Graduao - https://pag.ae/bcDN2Xn

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