CURSOS

Estudo de Estabilidade de Medicamentos

2ª TURMA DATA E HORÁRIO: 12 de setembro de 2020 - das 08h00 às 17h00

LOCAL: ONLINE
 
OBJETIVO: Acompanhar e manter a qualidade dos medicamentos durante todo seu prazo de validade, inclui o acompanhamento do seu ciclo de vida e determina que estudos de estabilidade sejam feitos a partir do desenvolvimento. O marco regulatório trazido pela publicação de RDC 301 e suas instruções, bem como os critérios adotados por PIC/s levou à atualização de outras resoluções por parte da ANVISA. 
Neste curso, Unifar oferece aos profissionais oportunidade de atualizar conceitos e procedimentos para realização de estudos de estabilidade de medicamentos, conforme RDC Nº 318, DE 2019 (Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências).
 
PÚBLICO ALVO: 
Gestores e analistas de Qualidade, de Desenvolvimento de Produtos e Assuntos Regulatórios.
 
08h00- 08h15
ABERTURA:
Luiz Pellegrino – Presidente da Unifar- União Farmacêutica de São Paulo

PROGRAMA:
 
08h16 - 10h00 - 1ªParte
Introdução
Legislação
Estudos de Estabilidade
Perguntas e respostas 
 
Intervalo: 10h00-10h15
 
10h16 – 12h00 - 2ª Parte
Estabilidade Física e Química 
Rotas de degradação e Causas de falhas em Estabilidade
Perguntas e respostas 
 
Almoço: 12h00 - 13h00 
 
13h01 – 14h30 - 3ªParte
Planejamento de estudos de estabilidade
Execução de Estudos de Estabilidade
Perguntas e respostas 
 
Intervalo: 14h30 – 14h45
 
15h46 – 16h30 - 4ªParte
Avaliação de Estudos de estabilidade
Cases e exemplos
 
16h30 – 17h00
Perguntas e respostas 
 
MINISTRANTE:
Profa. Renata Soares, M.Sc.
Farmacêutica-Bioquímica, Mestra em Fármaco e Medicamentos (FCFUSP,2007) e Doutora em Ciência (HC-FMUSP, Atual).
Mais de 17 anos de experiência na Indústria Farmacêutica. Mais de 10 anos de experiência em ensino e pesquisa superior.
Líder de projetos nas áreas BPF.
Expertise em estatística aplicada às Ciências Farmacêuticas.
Atualmente é Consultora Analítica para validação, controle e garantia da qualidade de fármacos e medicamentos. 

INVESTIMENTO:
Categoria Até 20/08/20 Após 20/08/20
Associado Unifar     R$ 480,00 R$ 560,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq R$ 540,00 R$ 630,00
Não associado  R$ 600,00 R$ 700,00
Estudante de graduação R$ 360,00 R$ 420,00
 

Pagamento por cartão de crédito, pode ser parcelado em até 3 vezes (PagSeguro).
Pagamento com boleto bancário ou depósito Banco Itaú, informar no campo "Observações".


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Inscreva-se abaixo

 
Curriculo do Palestrante
Profa. M.Sc. Renata Soares Novellino
Farmacêutica-Bioquímica (FCF/USP, 2004). Mestra em Fármaco e Medicamentos; Controle de Qualidade; Separação enantiométrica (FCF/USP, 2007). Doutorado em Ciências; desenvolvimento de método bioanalítico por LC-MS/MS (HC-FMUSP, Atual). Consultora Analítica QC. Mais de 17 anos de experiência na Indústria Farmacêutica (Americana; Europeia; Japonesa), nas áreas de desenvolvimento analítico e validação, estudos de estabilidade, garantia da qualidade, controle da qualidade e tecnologia farmacêutica e áreas de produção não-estéril, produção estéril e embalagem, incluindo atuação como analista, especialista, líder de projetos multinacionais e coordenadora. Atuação em gestão do conhecimento, auditorias e em grupos de discussão Sindusfarma e ANVISA. Experiência em Farmácia Hospitalar e Drogaria. Mais de cinco anos de docência em graduação em Farmácia (UNIBAN; UNIFIEO) e pós-graduação em Gestão (UnG; SENAC). Expertise em estatística aplicada às Ciências Farmacêuticas. Inglês fluente (Canadá; USA); Espanhol fluente (Chile; Argentina; Uruguai); Francês básico

Participante

Dados da Organização

Outras informações

Informações:

Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Associado Unifar - Até 20/08 - https://pag.ae/7WggYEzVt

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Associado Unifar - Após 20/08 -https://pag.ae/7WggXQbzs

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar - Até 20/08 - https://pag.ae/7Wgh5v_NN

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar -Após 20/08 - https://pag.ae/7Wgh5_Zpp

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Não Associado - Até 20/08 - https://pag.ae/7Wgh6xKB4

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Não Associado - Após 20/08 - https://pag.ae/7Wgh74nM3

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Estudante de graduação - Até 20/08 - https://pag.ae/7Wgh7zuB8

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos - Estudante de graduação - Após 20/08 - https://pag.ae/7Wgh83NcJ

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