Cursos Gravados

Auditorias e outros temas atuais da Farmacovigilância – GRAVADO

Realizado em 16 de abril de 2020
EVENTO GRAVADO                                                                                 
 
PROGRAMA 
 
MÓDULO: AUDITORIA DE FV DO DETENTOR DE REGISTRO INTERNACIONAL

Moderador: Luiz Pellegrino – Presidente da Unifar
 
Documentos indispensáveis para auditoria de farmacovigilância do detentor de registro internacional

Palestrante: Fernanda de Lima Ferreira Borrazás - Merck

Peculiaridades da regulamentação brasileira e como adaptá-las às exigências externas 
Palestrante: Maria da Penha Silva   - Alexion Pharma Brasil / Carolina de Toledo Petenon - Sanofi  

MÓDULO: ICH FAZ EXIGÊNCIAS DA FV BRASILEIRA
Moderador: Luiz Pellegrino – Presidente da Unifar

MedDRA na linguagem universal da farmacovigilância
Palestrante: Juliana Mello Bsaibess – Cristália

Harmonização da legislação nacional aos guias internacionais, com ênfase ao E2D
Palestrante: Patricia Bueno – Safety One 

MÓDULO: FACETAS PREOCUPANTES DA FARMACOVILÂNCIA
Moderador: Dr. Paulo Aligieri - Furp
 
Cuidados no seguimento de produtos para sistema nervoso

Palestrante: Ana Caroline Marconi - Teva
 
Mídias Sociais e a notificação de eventos adversos 

Palestrante: Laura Prodomo   - LMPB
 
Internações causadas por reações adversas medicamentos no SUS em um decênio

Palestrante: Marcelo Neubauer – Grupo Hypera Pharma

MÓDULO: EVITANDO EQUÍVOCOS PARA VALORIZAR FARMACOVIGILÂNCIA
Moderador: Mayra Martho Moura de Oliveira - Butantan

Avaliação da causalidade das reações adversas 
Palestrante: Pedro Seckler - Allergan

Proteção de dados e captação de eventos adversos
Palestrante: Danielle Mariotto Sanches Dias da Silva - Grupo LGPD na Prática
 
INVESTIMENTO

R$ 750,00 – não associado
R$ 600,00 – associado Unifar                                                                                                         
R$ 675,00 – associado CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Abimed/Sinfar 
R$ 450,00 – estudante de graduação 
 
Pagamento por cartão de crédito, pode ser parcelado em até 3 vezes (PagSeguro). Clique no valor do pagamento após o envio da ficha de inscrição.
Pagamento com boleto bancário ou depósito Banco Itaú, informar no campo "Observações".
 
OBS: Após o pagamento o link  de acesso será disponibilizado em 48 horas e ficará disponível até dez/2020

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Inscreva - se abaixo


 

Curriculo do Palestrante
Ana Caroline Marconi
Graduada em Farmácia pela Universidade Presbiteriana Mackenzie e pós-graduada em Medicina Farmacêutica pelo Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês.
Com mais de 8 anos de experiência em Farmacovigilância, atualmente é coordenadora de Farmacovigilância da Teva Farmacêutica, responsável por Colômbia e back-up de Brasil e Perú, além de ser responsável por projetos regionais dentro da estrutura de Farmacovigilância na América Latina.
 
Carolina Petenon
Farmacêutica, formada pela Faculdade Oswaldo Cruz, com pós-graduação em Coach e Líder Coach pelo Instituto Appana/Universidade de São Vicente, e Green Belt em Lean Six Sigma pela Racine. Atua na área de Farmacovigilância em indústrias farmacêuticas desde 2009.
Responsável pela atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POP), gerenciamento dos treinamentos da equipe de Farmacovigilância  e demais funcionários da companhia em conceitos de Farmacovigilância; gerenciamento dos indicadores de performance do departamento e respectivos CAPAs; responsável pelo Due Diligence e negociação das responsabilidades de Farmacovigilância com empresas parceiras; responsável pela confecção do PSMF e pelo processo de preparação para uma inspeção (Inspection Readiness) e auxiliar a RPF em auditorias e inspeções.
 
Danielle Mariotto Sanches Dias da Silva
Sócia- fundadora da Mariotto Advocacia
Mestranda em Direito Tributário no Instituto Brasileiro de Estudos Tributários – IBET; Especialista em Direito Tributário no Instituto Brasileiro de Estudos Tributários – IBET; Professora Assistente na Pós-Graduação em Direito Tributário da PUC-COGEAE. Curso de Extensão de Blockchain & Legal Immersion na Blockchain Academy; Curso de Extensão da Lei Geral de Proteção de Dados na FIA; Curso Cashless Tech na Future Law. Membro da Comissão de Direito Tributário da 33ª Subseção da OAB/SP; Membro do IBDT; Membro do Grupo de Estudo de ”Tributação de Economia Digital” - FGV; Membro do Grupo de Estudo de “Tributação de Novos Modelos de Negócios” – IBET; Membro do Grupo de Estudo de Paulo de Barros Carvalho – IBET; Coparticipação no livro Constructivismo Lógico-Semântico: Homenagem aos 35 anos do Grupo de Estudo de Paulo de Barros Carvalho, São Paulo: Noeses, 2019.
 
Fernanda de Lima Ferreira Borrazás
Farmacêutica (PharmD, PgD Pharmacovigilance & Medical Writing) e atua na Merck como Pharmacovigilance Team Lead & Deputy Local Patient Safety OfficerBrasil. Possui mais de 10 anos de experiência na área de Farmacovigilância em indústrias farmacêuticas e CROs em diferentes funções em empresas como Eli Lilly, PRA Health Sciences, Sanofi Genzyme, PQE e Syneos Health / Allergan.  Possui expertise em projetos globais de otimização de casos individuais de segurança e submissões regulatórias, regulamentações, auditorias e inspeções, planos de gerenciamento de riscos e relatórios periódicos de segurança. Está engajada nos avanços da Farmacovigilância contribuindo em grupos de discussão, entidades de classe e grupos de trabalho.
 
Juliana Pina Potengy de M. Bsaibess
Médica – CRM SP 136.6688
Pós graduação em Medicina Farmacêutica
Membro SBMF
Membro do Grupo de Trabalho MedDRA Brasil (2019/2020)
Gerente Médica de Cristália Laboratórios Químicos Farmacêuticos.
 
Laura Prodomo
Conta com 25 anos de experiência no segmento Farmacêutico, em atividades relacionadas à comunicação com clientes, Farmacovigilância, documentação científica e elaboração de dossiês de registro e condução de auditorias em Farmacovigilância. Atuação no planejamento e implementação do CallCenter, implementação da área de Farmacovigilância no Brasil e de projetos especiais 6-sigma. Treinamento de Farmacovigilância para a força de vendas, funcionários internos, afiliadas internacionais e pessoal relacionado à Co-Marketing. Desenvolvimento de acordos em Farmacovigilância. Gerenciamento de programas de suporte a pacientes e gerenciamento de eventos adversos de Pesquisa de Mercado. Pesquisa Clínica e Estudos Pós-Marketing. Administra aulas sobre conceitos de Farmacovigilância / Tecnovigilância/ Callcenter.
 
Mayra Martho Moura de Oliveira 
Enfermeira, Mestre em Tecnologia de Imunobiológicos - Fiocruz
Doutoranda em Saúde Coletiva - UNIFESP
Coordenadora de Farmacovigilância do Instituto Butantan
Diretora da Sociedade Brasileira de Imunizações - SBIm
 
Maria da Penha Soares Silva
Farmacêutica com Pós-graduação em Marketing Farmacêutico e MBA em gerenciamento de projetos. Atualmente, pessoa responsável por Farmacovigilância na Alexion Pharma Brasil. Experiência na área de vigilância de produtos (farmacovigilância, tecnovigilância e cosmetovigilância) em empresas multinacionais, nacionais e CRO. Foi responsável pela implantação do departamento de farmacovigilância e Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2000 na área de farmacovigilância da Sanofi. Condução e gerenciamento de projetos de inovação em vigilância de produtos no Brasil e em afiliadas da América Latina. Foi responsável pela implementação de HUB de processamento de casos na Sanofi e gerenciamento de acordos relacionados à troca de informações de segurança com empresas parceiras (SDEA).
 
Marcelo Neubauer de Paula
Médico Formado pela Faculdade de Medicina da USP, Especialização em Infectologia pela Faculdade de Medicina da USP, MBA em Economia e Gestão da Saúde pela UNIFESP e MBA em MKT pela FIA, atualmente cursando especialização em Acupuntura e Medicina Tradicional Chinesa pela Faculdade de Medicina da USP.
Gerente Médico Sênior no Grupo Hypera Pharma responsável por dar assessoria médica aos Departamentos de Farmacovigilância, Jurídico, Assuntos Regulatórios, Novos Negócios, Pesquisa Clínica, Serviço de Atenção ao Cliente. Membro Titular do Comitê revisor da tradução do Dicionário Médico MedDRA ao Português Brasileiro, 13 anos de experiência na Indústria Farmacêutica, com atuação prévia em indústrias farmacêuticas multinacionais e nacionais com diferentes focos: genéricos, similares, produtos isentos de prescrição e atuação nas áreas de inovação, farmacovigilância, pesquisa clínica e regulatório.
 
Patricia Mortareli Bueno
Farmacêutica com 18 anos de experiência em Farmacovigilância, sócia-administradora da Safety One Serviços Especializados em Farmacovigilância. Atuou em indústrias farmacêuticas de grande porte e há 4 anos realiza prestação de serviços de Farmacovigilância, incluindo processamento e avaliação de relatos de eventos adversos, submissões regulatórias, elaboração de procedimentos e manuais, confecção de Relatórios Periódicos e Planos de Gerenciamento de Riscos, monitoramento de literatura científica, treinamentos e auditorias internas.
 
Paulo Aligieri
Médico, formado na FMUSP, especialista em Pediatria pela AMB e em Medicina Farmacêutica, pela Unifesp. Assistente médico da FURP-Fundação para o Remédio Popular. Parceiro da Unifar para eventos de atualização profissional.
 
Pedro Seckler Yoshikawa
Graduado em Farmácia-Bioquímica pela Universidade de São Paulo (USP) com MBA Executivo pela Insper. Mais de 16 anos de experiência em indústrias farmacêuticas e CRO (Operação de Pesquisa Clínica), com uma sólida experiência em segurança de medicamentos e produtos para saúde, incluindo gerenciamento de segurança para drogas sintéticas, drogas biológicas (farmacovigilância), dispositivos médicos (tecnovigilância), fitoterápicos, alimentos, cosméticos e vacinas durante ensaios clínicos e no período pós-comercialização.
 
 

Participante

Dados da Organização

Outras informações

Informações:

Auditorias e outros temas atuais da Farmacovigilância – GRAVADO - Não associado - https://pag.ae/7W5o8Mmjs

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