Cursos Gravados
Análise de Risco: o impacto da RDC Anvisa 301 e as instruções normativas atuais (PIC/S PE 009-14) - GRAVADO
Realizado em 9 de maio de 2020
EVENTO GRAVADO
OBJETIVO: O que especialistas e gestores precisam conhecer e colocar em prática para a análise de riscos em base aos guias nacionais e internacionais mais recentes:
- Concepção, construção, instalação, processos, operação: riscos e pontos críticos de controle
- O que devemos conhecer sobre o gerenciamento de riscos para a qualidade (GRQ) para atender os guias atuais
- O que devemos saber para avaliar, controlar, comunicar e rever riscos
- Conhecimento a priori (protocolos) e percepção, dedução a posteriori (relatórios) e monitoramento contínuo
- Como manter um sistema dentro dos requerimentos
- Resolução de situações fastidiosas, oportunistas e acidentais
PÚBLICO ALVO: Gestores, representantes da direção, responsáveis técnicos e especialistas
PROGRAMA:
- Visão atual do sistema de qualidade farmacêutica e gerenciamento de riscos para a qualidade
- Desenho conceitual de fábricas: projeto e maneiras de minimizar contaminação e erros para permitir o estabelecimento e manutenção das boas práticas de fabricação e controle
- Riscos: ferramentas, medidas técnicas e organizacionais para conter, mitigar e controlar. Impacto de instalações dedicadas, operações simultâneas, sistemas abertos e fechados e limpeza
- Modelos de análise de risco para sistemas críticos e processos típicos para produtos orais e injetáveis: avaliação, pontos de controle, comunicação e revisão de instalações, equipamentos, sistemas e processos unitários.
- Armazenamento, produção, laboratórios de análise, áreas auxiliares e cadeia de distribuição
- Desvios, ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Matérias-primas e serviços terceirizados: complexidade dos processos unitários e cadeia logística
- Qualificação de operações unitárias, validação de sistemas e processos
- Revisão periódica dos sistemas: monitoramento, manutenção, inspeção e mudanças
- Revalidações
- Autoinspeção: equipe, treinamento e gerenciamento
- Perguntas, repostas & encerramento
MINISTRANTE:
Humberto Zardo
Professor Associado (Master of GMP) da disciplina de Farmácia na School of Health, University of
Technology Sydney (Austrália), consultor sênior, docente e assessor em gestão e melhoria de operações
industriais pela TCS – Irvine, Califórnia - USA. Ex-Diretor Técnico de Allergan (Brasil e USA), PATH e
Horizon
Medical (USA). Farmacêutico Industrial (UFP-Curitiba). Especialização em gestão (FGV-SP), negócios
internacionais (USA) e engenharia de materiais (IMT-SP). Mestrado em tecnologia bioquímico-
farmacêutica (USP-SP). Atuação em 46 países: Lean-CGMP, melhoria da qualidade, fábricas estado-da-
arte, gestão de contratos de fabricação e distribuição, validação de fornecedores e obtenção resultados
com qualidade, economia e sustentabilidade. Mais de 25 anos de experiência e mais de quarenta e cinco mil horas de atividade “hands-on”. Contatos huzardo@yahoo.com
INVESTIMENTO
Não associado | R$ 600,00 |
Associado Unifar | R$ 480,00 |
Associado CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar | R$ 540,00 |
Estudante de graduação | R$ 360,00 |
Pagamento por cartão de crédito, pode ser parcelado em até 3 vezes (PagSeguro). Clique no valor do pagamento após o envio da ficha de inscrição.
Pagamento com boleto bancário ou depósito Banco Itaú, informar no campo "Observações".
OBS: Após o pagamento o link de acesso será disponibilizado em 48 horas e ficará disponível até dez/2020
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Análise de Risco (Gravado) - Associado CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar - https://pag.ae/7W5bqqBr2
